ADR因果關(guān)系評價的常用方法有哪些?
ADR因果關(guān)系評價(causality assessment)是藥物安全性監(jiān)測管理中一項十分重要而復(fù)雜的步驟。目前,國際上對ADR因果關(guān)系評價有多種方法,如Karach和Lasagna方法,計分推法,以及貝葉斯不良反應(yīng)診斷法等。
其中以前者為最常用,它的評價準(zhǔn)則是:
①用藥與反應(yīng)出現(xiàn)的時間順序是否合理;
②以往是否有該藥反應(yīng)的報道;
③發(fā)生反應(yīng)后撤藥的結(jié)果;
④反應(yīng)癥狀清除后再次用藥出現(xiàn)的情況;
⑤有否其它原因或混雜因素。
該法的具體內(nèi)容如下:
肯 定(definite):用藥以來的時間順序是合理的該反應(yīng)與已知的藥物不良反應(yīng)相符合停藥后反應(yīng)停止重新開始用藥,反應(yīng)再現(xiàn);
很可能 (probable):時間順序合理該反應(yīng)與已知的藥物不考試,大收集整理良反應(yīng)相符合停藥后反應(yīng)停止無法用患者疾病來合理地解釋;
可 能 (possible):時間順序合理與已知的藥物不良反應(yīng)符合患者疾病或其他治療也可造成這樣的結(jié)果;
條件的 (conditional):時間順序合理與已知的藥物不良反應(yīng)不符合不能合理地以患者疾病來解釋;
可 疑 (doubtful):不符合上述各項標(biāo)準(zhǔn)。
ADR因果關(guān)系評價(causality assessment)是藥物安全性監(jiān)測管理中一項十分重要而復(fù)雜的步驟。目前,國際上對ADR因果關(guān)系評價有多種方法,如Karach和Lasagna方法,計分推法,以及貝葉斯不良反應(yīng)診斷法等。
其中以前者為最常用,它的評價準(zhǔn)則是:
①用藥與反應(yīng)出現(xiàn)的時間順序是否合理;
②以往是否有該藥反應(yīng)的報道;
③發(fā)生反應(yīng)后撤藥的結(jié)果;
④反應(yīng)癥狀清除后再次用藥出現(xiàn)的情況;
⑤有否其它原因或混雜因素。
該法的具體內(nèi)容如下:
肯 定(definite):用藥以來的時間順序是合理的該反應(yīng)與已知的藥物不良反應(yīng)相符合停藥后反應(yīng)停止重新開始用藥,反應(yīng)再現(xiàn);
很可能 (probable):時間順序合理該反應(yīng)與已知的藥物不考試,大收集整理良反應(yīng)相符合停藥后反應(yīng)停止無法用患者疾病來合理地解釋;
可 能 (possible):時間順序合理與已知的藥物不良反應(yīng)符合患者疾病或其他治療也可造成這樣的結(jié)果;
條件的 (conditional):時間順序合理與已知的藥物不良反應(yīng)不符合不能合理地以患者疾病來解釋;
可 疑 (doubtful):不符合上述各項標(biāo)準(zhǔn)。