執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試輔導(dǎo)：新藥與上市(注冊(cè))藥品

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    新藥與上市(注冊(cè))藥品主要內(nèi)容如下：
    1)新藥：指我國境內(nèi)未曾批準(zhǔn)上市的藥品。已上市的藥品，改變劑型、改變給藥途徑的，亦按新藥管理。
    2)上市藥品：又稱為注冊(cè)藥品，指的是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證書的藥品制劑。