驗(yàn)證和確認(rèn)
1．驗(yàn)證和確認(rèn)的概念
驗(yàn)證是通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定，而確認(rèn)是通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。比較這兩個(gè)定義，便可看出離開了“特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求”，就不存在確認(rèn)問題。對生產(chǎn)通用設(shè)備的組織，沒有確定的顧客(業(yè)主)，因此，只進(jìn)行“驗(yàn)證”即可，但應(yīng)明確其使用范圍和環(huán)境的要求。而對特殊要求的顧客(業(yè)主)的隱含要求識別不充分時(shí)，則應(yīng)確認(rèn)。
2．能力的認(rèn)可
確認(rèn)也包括對其能力的認(rèn)可，如對特殊過程所涉及的設(shè)備裝置、人員和方法都要進(jìn)行認(rèn)可，確認(rèn)其是否具有滿足要求的能力。
3．作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證
作業(yè)的初步運(yùn)作、材料的改變、作業(yè)更改時(shí)都要進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，要有作業(yè)準(zhǔn)備及驗(yàn)證指導(dǎo)書?，F(xiàn)場要易于得到指導(dǎo)書。我們要關(guān)注作業(yè)準(zhǔn)備的產(chǎn)品驗(yàn)證方法，推薦用統(tǒng)計(jì)方法和末件比較的方法。
(1)末件比較的指南
末件比較指對本次生產(chǎn)運(yùn)行的最后一件產(chǎn)品與下一個(gè)生產(chǎn)運(yùn)行的第一件產(chǎn)品進(jìn)行比較，以確認(rèn)新零件和運(yùn)行之前生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量水平同樣合格。ISO／TSl6949：2002規(guī)范的指南中對此有以下闡述：末件比較——上次生產(chǎn)的最后一件產(chǎn)品，不只是與規(guī)定的要求(如公差要求)進(jìn)行比較，還要與新的生產(chǎn)的首件進(jìn)行比較。這樣的意圖是，新生產(chǎn)的作業(yè)準(zhǔn)備(作業(yè)設(shè)定)要以上次生產(chǎn)的質(zhì)量水平為基準(zhǔn)。
(2)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證其他內(nèi)容
作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的方法除了末件比較外，國際汽車特別工作組(IATF)還提出以下指南以指導(dǎo)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的內(nèi)容：
①比較新舊生產(chǎn)的數(shù)據(jù)和記錄(質(zhì)量記錄，糾正措施等)；
②準(zhǔn)備好生產(chǎn)、檢驗(yàn)和測試用的文件和設(shè)備；
③確定作業(yè)準(zhǔn)備(調(diào)整，設(shè)定)放行的職責(zé)；
④確定試生產(chǎn)或準(zhǔn)備(設(shè)定)期間的廢品的處置。
作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的安排，可由組織根據(jù)顧客要求和自身具體情況進(jìn)行實(shí)施。需|考試|大|要組織針對不同的顧客具體要求實(shí)施。
[例題3]作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的方法除了末件比較外，國際汽車特別工作組還提出以下指南以指導(dǎo)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的內(nèi)容包括（ ）。
A.比較新舊生產(chǎn)的數(shù)據(jù)和記錄
B.準(zhǔn)備好生產(chǎn)、檢驗(yàn)和測試用的文件和設(shè)備
C.確定作業(yè)合格標(biāo)準(zhǔn)
D.確定作業(yè)準(zhǔn)備放行的職責(zé)
E.確定試生產(chǎn)或準(zhǔn)備期間的廢品的處置
答案：ABDE
1．驗(yàn)證和確認(rèn)的概念
驗(yàn)證是通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定，而確認(rèn)是通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。比較這兩個(gè)定義，便可看出離開了“特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求”，就不存在確認(rèn)問題。對生產(chǎn)通用設(shè)備的組織，沒有確定的顧客(業(yè)主)，因此，只進(jìn)行“驗(yàn)證”即可，但應(yīng)明確其使用范圍和環(huán)境的要求。而對特殊要求的顧客(業(yè)主)的隱含要求識別不充分時(shí)，則應(yīng)確認(rèn)。
2．能力的認(rèn)可
確認(rèn)也包括對其能力的認(rèn)可，如對特殊過程所涉及的設(shè)備裝置、人員和方法都要進(jìn)行認(rèn)可，確認(rèn)其是否具有滿足要求的能力。
3．作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證
作業(yè)的初步運(yùn)作、材料的改變、作業(yè)更改時(shí)都要進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，要有作業(yè)準(zhǔn)備及驗(yàn)證指導(dǎo)書?，F(xiàn)場要易于得到指導(dǎo)書。我們要關(guān)注作業(yè)準(zhǔn)備的產(chǎn)品驗(yàn)證方法，推薦用統(tǒng)計(jì)方法和末件比較的方法。
(1)末件比較的指南
末件比較指對本次生產(chǎn)運(yùn)行的最后一件產(chǎn)品與下一個(gè)生產(chǎn)運(yùn)行的第一件產(chǎn)品進(jìn)行比較，以確認(rèn)新零件和運(yùn)行之前生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量水平同樣合格。ISO／TSl6949：2002規(guī)范的指南中對此有以下闡述：末件比較——上次生產(chǎn)的最后一件產(chǎn)品，不只是與規(guī)定的要求(如公差要求)進(jìn)行比較，還要與新的生產(chǎn)的首件進(jìn)行比較。這樣的意圖是，新生產(chǎn)的作業(yè)準(zhǔn)備(作業(yè)設(shè)定)要以上次生產(chǎn)的質(zhì)量水平為基準(zhǔn)。
(2)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證其他內(nèi)容
作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的方法除了末件比較外，國際汽車特別工作組(IATF)還提出以下指南以指導(dǎo)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的內(nèi)容：
①比較新舊生產(chǎn)的數(shù)據(jù)和記錄(質(zhì)量記錄，糾正措施等)；
②準(zhǔn)備好生產(chǎn)、檢驗(yàn)和測試用的文件和設(shè)備；
③確定作業(yè)準(zhǔn)備(調(diào)整，設(shè)定)放行的職責(zé)；
④確定試生產(chǎn)或準(zhǔn)備(設(shè)定)期間的廢品的處置。
作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的安排，可由組織根據(jù)顧客要求和自身具體情況進(jìn)行實(shí)施。需|考試|大|要組織針對不同的顧客具體要求實(shí)施。
[例題3]作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的方法除了末件比較外，國際汽車特別工作組還提出以下指南以指導(dǎo)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的內(nèi)容包括（ ）。
A.比較新舊生產(chǎn)的數(shù)據(jù)和記錄
B.準(zhǔn)備好生產(chǎn)、檢驗(yàn)和測試用的文件和設(shè)備
C.確定作業(yè)合格標(biāo)準(zhǔn)
D.確定作業(yè)準(zhǔn)備放行的職責(zé)
E.確定試生產(chǎn)或準(zhǔn)備期間的廢品的處置
答案：ABDE