四、質(zhì)量體系的審核與評(píng)審
質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點(diǎn)，主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。
1．審核與評(píng)審的主要內(nèi)容一般包括：
（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行；
（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各文件之間的接口是否清楚；
（3）組織結(jié)構(gòu)能否滿(mǎn)足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要，各部門(mén)、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確； 考試大質(zhì)量工程師
（4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；
（5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見(jiàn)證作用
（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。
2．該階段體系審核的特點(diǎn)是：
（1）體系正常運(yùn)行時(shí)的體系審核，重點(diǎn)在符合性，在試運(yùn)行階段，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來(lái)進(jìn)行；
（2）為使問(wèn)題盡可能地在試運(yùn)行階段暴露無(wú)遺，除組織審核組進(jìn)行正式審核外，還應(yīng)有廣大職工的參與，鼓勵(lì)他們通過(guò)試運(yùn)行的實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)和提出問(wèn)題；
（3）在試運(yùn)行的每一階段結(jié)束后，一般應(yīng)正式安排審核，以便及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行糾正，對(duì)一些重大問(wèn)題也可根據(jù)需要，適時(shí)地組織審核；
（4）在試運(yùn)行中要對(duì)所有要素審核覆蓋一遍；
（5）充分考慮對(duì)產(chǎn)品的保證作用；
（6）在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，由高管理者組織體系評(píng)審。
應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量體系是在不斷改進(jìn)中行以完善的，質(zhì)量體系進(jìn)入正常運(yùn)行后，仍然要采取內(nèi)部審核，管理評(píng)審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。
5、質(zhì)量手冊(cè)的功能
質(zhì)量手冊(cè)一般有以下功能或目的：
（1）宣貫組織的質(zhì)量方針、程序和要求；
（2）描述和實(shí)施有效的質(zhì)量體系；
（3）提供更好的控制方法，促進(jìn)質(zhì)量保證活動(dòng)；
（4）提供質(zhì)量體系審核的文件依據(jù)；
（5）情況改變時(shí)，保證質(zhì)量體系及其要求的連續(xù)性；
（6）按質(zhì)量體系要求和相應(yīng)的方法培訓(xùn)人員；
（7）對(duì)外介紹本組織的質(zhì)量體系；
（8）在合同環(huán)境下，證明質(zhì)量體系符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。
分析上述八項(xiàng)功能可看出，前面六項(xiàng)屬于本組織質(zhì)量管理活動(dòng)的需要，其中主要的是第1、2兩項(xiàng)，即通過(guò)宣傳、貫徹本組織的質(zhì)量方針、程序和要求來(lái)實(shí)施有效的質(zhì)量體系。其中第5項(xiàng)“情況變化”是指該組織的主要或質(zhì)量系統(tǒng)負(fù)責(zé)人變動(dòng)時(shí)，組織的質(zhì)量體系仍將按質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定運(yùn)行。特別是那些獲準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證的組織，他們的質(zhì)量手冊(cè)是在認(rèn)證機(jī)構(gòu)備案受控的，重要的變化必須取得質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。從而保證了質(zhì)量體系運(yùn)行的連續(xù)性。改變了過(guò)去那種質(zhì)量體系常因管理人員的變動(dòng)而變動(dòng)的“人治”狀況，逐步走向“法治”。
6、質(zhì)量手冊(cè)的特性
對(duì)于一本內(nèi)外兼用完整的質(zhì)量手冊(cè)來(lái)說(shuō)應(yīng)具備以下特性：
（1）指令性；
（2）系統(tǒng)性；
（3）協(xié)調(diào)性；不僅是手冊(cè)本身各部分部分協(xié)調(diào)而且手冊(cè)與有關(guān)質(zhì)量體系程序、作業(yè)文件、表格均應(yīng)做到協(xié)調(diào)；
（4）科學(xué)性：主要表現(xiàn)在遵循質(zhì)量環(huán)的原理，符合GB/T19000－ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要素；
（5）可行性：指在符合相應(yīng)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求的前提下，結(jié)合本組織的具體情況，使手冊(cè)作出的規(guī)定逐條落實(shí)，貫徹執(zhí)行，有的組織強(qiáng)調(diào)本組織基礎(chǔ)差、條件不具備，在手冊(cè)中把某采用的體系標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的要求進(jìn)行刪減或降低要求則是不恰當(dāng)?shù)摹?BR> （6）規(guī)范性：即將質(zhì)量手冊(cè)（包括程序文件）納入本組織的標(biāo)準(zhǔn)化管理，而不作為一般行文件管理，這有利于手冊(cè)的保管、查詢(xún)、更改、換版等方面的管理與控制
質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點(diǎn)，主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。
1．審核與評(píng)審的主要內(nèi)容一般包括：
（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行；
（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各文件之間的接口是否清楚；
（3）組織結(jié)構(gòu)能否滿(mǎn)足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要，各部門(mén)、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確； 考試大質(zhì)量工程師
（4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；
（5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見(jiàn)證作用
（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。
2．該階段體系審核的特點(diǎn)是：
（1）體系正常運(yùn)行時(shí)的體系審核，重點(diǎn)在符合性，在試運(yùn)行階段，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來(lái)進(jìn)行；
（2）為使問(wèn)題盡可能地在試運(yùn)行階段暴露無(wú)遺，除組織審核組進(jìn)行正式審核外，還應(yīng)有廣大職工的參與，鼓勵(lì)他們通過(guò)試運(yùn)行的實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)和提出問(wèn)題；
（3）在試運(yùn)行的每一階段結(jié)束后，一般應(yīng)正式安排審核，以便及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行糾正，對(duì)一些重大問(wèn)題也可根據(jù)需要，適時(shí)地組織審核；
（4）在試運(yùn)行中要對(duì)所有要素審核覆蓋一遍；
（5）充分考慮對(duì)產(chǎn)品的保證作用；
（6）在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，由高管理者組織體系評(píng)審。
應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量體系是在不斷改進(jìn)中行以完善的，質(zhì)量體系進(jìn)入正常運(yùn)行后，仍然要采取內(nèi)部審核，管理評(píng)審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。
5、質(zhì)量手冊(cè)的功能
質(zhì)量手冊(cè)一般有以下功能或目的：
（1）宣貫組織的質(zhì)量方針、程序和要求；
（2）描述和實(shí)施有效的質(zhì)量體系；
（3）提供更好的控制方法，促進(jìn)質(zhì)量保證活動(dòng)；
（4）提供質(zhì)量體系審核的文件依據(jù)；
（5）情況改變時(shí)，保證質(zhì)量體系及其要求的連續(xù)性；
（6）按質(zhì)量體系要求和相應(yīng)的方法培訓(xùn)人員；
（7）對(duì)外介紹本組織的質(zhì)量體系；
（8）在合同環(huán)境下，證明質(zhì)量體系符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。
分析上述八項(xiàng)功能可看出，前面六項(xiàng)屬于本組織質(zhì)量管理活動(dòng)的需要，其中主要的是第1、2兩項(xiàng)，即通過(guò)宣傳、貫徹本組織的質(zhì)量方針、程序和要求來(lái)實(shí)施有效的質(zhì)量體系。其中第5項(xiàng)“情況變化”是指該組織的主要或質(zhì)量系統(tǒng)負(fù)責(zé)人變動(dòng)時(shí)，組織的質(zhì)量體系仍將按質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定運(yùn)行。特別是那些獲準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證的組織，他們的質(zhì)量手冊(cè)是在認(rèn)證機(jī)構(gòu)備案受控的，重要的變化必須取得質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。從而保證了質(zhì)量體系運(yùn)行的連續(xù)性。改變了過(guò)去那種質(zhì)量體系常因管理人員的變動(dòng)而變動(dòng)的“人治”狀況，逐步走向“法治”。
6、質(zhì)量手冊(cè)的特性
對(duì)于一本內(nèi)外兼用完整的質(zhì)量手冊(cè)來(lái)說(shuō)應(yīng)具備以下特性：
（1）指令性；
（2）系統(tǒng)性；
（3）協(xié)調(diào)性；不僅是手冊(cè)本身各部分部分協(xié)調(diào)而且手冊(cè)與有關(guān)質(zhì)量體系程序、作業(yè)文件、表格均應(yīng)做到協(xié)調(diào)；
（4）科學(xué)性：主要表現(xiàn)在遵循質(zhì)量環(huán)的原理，符合GB/T19000－ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要素；
（5）可行性：指在符合相應(yīng)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求的前提下，結(jié)合本組織的具體情況，使手冊(cè)作出的規(guī)定逐條落實(shí)，貫徹執(zhí)行，有的組織強(qiáng)調(diào)本組織基礎(chǔ)差、條件不具備，在手冊(cè)中把某采用的體系標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的要求進(jìn)行刪減或降低要求則是不恰當(dāng)?shù)摹?BR> （6）規(guī)范性：即將質(zhì)量手冊(cè)（包括程序文件）納入本組織的標(biāo)準(zhǔn)化管理，而不作為一般行文件管理，這有利于手冊(cè)的保管、查詢(xún)、更改、換版等方面的管理與控制