執(zhí)業(yè)西藥師專業(yè)知識(shí)二考試輔導(dǎo)：蛋白質(zhì)類藥物制劑的刺激性及生物相容性研究

與其他類型藥物制劑研究一樣，刺激性及生物相容性研究是蛋白質(zhì)類藥物制劑（特別是各類注射劑）研究與開發(fā)的重要一環(huán)，根據(jù)我國SFDA藥品注冊(cè)管理辦法規(guī)定，皮膚、粘膜及各類腔道用藥需進(jìn)行局部毒性和刺激性試驗(yàn)，各類注射（植入）途徑給藥劑型除進(jìn)行局部毒性和刺激性試驗(yàn)外還需進(jìn)行所用輔料的生物相容性研究，以確保所用輔料的安全性。