按規(guī)定,只有取得《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》,并經(jīng)衛(wèi)生檢疫合格的出入境特殊物品,方準(zhǔn)入境、出境。
(一)申請:
1、特殊物品入出境前,貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)向出入境檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫處提交《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請單》(下簡稱《審批申請單》)。
該《審批申請單》可在總局網(wǎng)站下載(http://www.aqsiq.gov.cn)。
2、貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)根據(jù)出入境特殊物品的分類,每一類別填寫一份《審批申請單》,并需逐項(xiàng)、如實(shí)、認(rèn)真填寫。
3、同時,在辦理時貨主或者其代理人還需提供相關(guān)資料:
(1)申請辦理出入境微生物、人體組織、血液的衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)的,應(yīng)當(dāng)提供以下材料:
①相關(guān)主管部門出具的準(zhǔn)許出入境證明(原件和復(fù)印件);
②特殊物品所含病原微生物的學(xué)名(中文和拉丁文)和生物學(xué)特性(中英文對照件)的說明性文件;
③含有或者可能含有3至4級病原微生物的入境特殊物品,及含有或者可能含有尚未分級病原微生物的入境特殊物品,使用單位應(yīng)當(dāng)具備BSL-3級(p3級)實(shí)驗(yàn)室,并提供相應(yīng)資質(zhì)的證明;
④科研用特殊物品應(yīng)當(dāng)提供科研項(xiàng)目批準(zhǔn)文件原件或者科研項(xiàng)目申請人與國內(nèi)外合作機(jī)構(gòu)協(xié)議(原件和復(fù)印件,中、英文對照件);
⑤供移植用器官應(yīng)當(dāng)提供有資質(zhì)醫(yī)院出具的供體健康證明和相關(guān)檢驗(yàn)報告;
⑥其它資料:如合同、發(fā)票、箱單、產(chǎn)品說明書等。
(2)申請辦理生物制品、血液制品的衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)的,貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)提供以下材料:
①用于治療、預(yù)防、診斷的入境生物制品、血液制品,應(yīng)當(dāng)提供國家藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口注冊證明;
②用于治療、預(yù)防、診斷的出境生物制品、血液制品,應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門出具的《藥品銷售證明》;
③用于其他領(lǐng)域的出入境生物制品、血液制品,應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)主管部門出具的進(jìn)口批件。
④其它資料:如合同、發(fā)票、箱單、產(chǎn)品說明書等。
4、所有申請材料均需加蓋申請單位公章;所有外文內(nèi)容均需譯成中文;申請材料的文字、圖像、符號應(yīng)該清晰;提交的材料大小為A4紙。
(二)受理
對申請材料齊全,符合法定形式的申請,辦理人員予以受理。
(三)審查、決定與發(fā)證:
1、辦理人員對申請材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查,并在20個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予許可或者不準(zhǔn)予許可的決定。
2、準(zhǔn)予許可的,簽發(fā)《衛(wèi)生檢疫審批單》,不準(zhǔn)予許可的,書面告知申請人并說明理由。
3、對于尚未認(rèn)知其傳染性的特殊物品,我局將報請國家質(zhì)檢總局開展技術(shù)分析。技術(shù)分析所需時間不計入審批期限,但將會書面告知貨主或者其代理人。
(一)申請:
1、特殊物品入出境前,貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)向出入境檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫處提交《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請單》(下簡稱《審批申請單》)。
該《審批申請單》可在總局網(wǎng)站下載(http://www.aqsiq.gov.cn)。
2、貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)根據(jù)出入境特殊物品的分類,每一類別填寫一份《審批申請單》,并需逐項(xiàng)、如實(shí)、認(rèn)真填寫。
3、同時,在辦理時貨主或者其代理人還需提供相關(guān)資料:
(1)申請辦理出入境微生物、人體組織、血液的衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)的,應(yīng)當(dāng)提供以下材料:
①相關(guān)主管部門出具的準(zhǔn)許出入境證明(原件和復(fù)印件);
②特殊物品所含病原微生物的學(xué)名(中文和拉丁文)和生物學(xué)特性(中英文對照件)的說明性文件;
③含有或者可能含有3至4級病原微生物的入境特殊物品,及含有或者可能含有尚未分級病原微生物的入境特殊物品,使用單位應(yīng)當(dāng)具備BSL-3級(p3級)實(shí)驗(yàn)室,并提供相應(yīng)資質(zhì)的證明;
④科研用特殊物品應(yīng)當(dāng)提供科研項(xiàng)目批準(zhǔn)文件原件或者科研項(xiàng)目申請人與國內(nèi)外合作機(jī)構(gòu)協(xié)議(原件和復(fù)印件,中、英文對照件);
⑤供移植用器官應(yīng)當(dāng)提供有資質(zhì)醫(yī)院出具的供體健康證明和相關(guān)檢驗(yàn)報告;
⑥其它資料:如合同、發(fā)票、箱單、產(chǎn)品說明書等。
(2)申請辦理生物制品、血液制品的衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)的,貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)提供以下材料:
①用于治療、預(yù)防、診斷的入境生物制品、血液制品,應(yīng)當(dāng)提供國家藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口注冊證明;
②用于治療、預(yù)防、診斷的出境生物制品、血液制品,應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門出具的《藥品銷售證明》;
③用于其他領(lǐng)域的出入境生物制品、血液制品,應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)主管部門出具的進(jìn)口批件。
④其它資料:如合同、發(fā)票、箱單、產(chǎn)品說明書等。
4、所有申請材料均需加蓋申請單位公章;所有外文內(nèi)容均需譯成中文;申請材料的文字、圖像、符號應(yīng)該清晰;提交的材料大小為A4紙。
(二)受理
對申請材料齊全,符合法定形式的申請,辦理人員予以受理。
(三)審查、決定與發(fā)證:
1、辦理人員對申請材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查,并在20個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予許可或者不準(zhǔn)予許可的決定。
2、準(zhǔn)予許可的,簽發(fā)《衛(wèi)生檢疫審批單》,不準(zhǔn)予許可的,書面告知申請人并說明理由。
3、對于尚未認(rèn)知其傳染性的特殊物品,我局將報請國家質(zhì)檢總局開展技術(shù)分析。技術(shù)分析所需時間不計入審批期限,但將會書面告知貨主或者其代理人。