中級質量資格考試綜合知識精華(十二)
二、質量管理體系審核的實施
(一)質量管理體系審核與質量管理體系認證
內容質量管理體系審核質量管理體系認證
主要活動
1、審核的啟動;
2、文件評審;
3、現(xiàn)場審核的準備;
4、現(xiàn)場審核的實施;
5、審核報告的編制、批準和分發(fā);
6、審核的完成;
7、審核后的活動(通常不視為審核的一部分)1、認證申請與受理;
2、審核的啟動;
3、文件評審;
4、現(xiàn)場審核的準備;
5、現(xiàn)場審核的實施;
6、審核報告的編制、批準和分發(fā);
7、糾正措施的驗證;
8、頒發(fā)認證證書;
9、監(jiān)督審核與復評。
主要區(qū)別及聯(lián)系
1、質量管理體系認證包括了質量管理體系審核的全部活動;
2、質量管理體系審核的質量管理體系認證的基礎和核心;
3、審核僅需要提交審核報告，而認證需要頒發(fā)認證證書;
4、審核報告發(fā)出后，審核即告結束;而頒發(fā)認證證書后，認證活動并未結束;
5、糾正措施的驗證通常不視為審核的一部分，而對認證來說，卻是一項必不可少的活動;
6、質量管理體系不僅只為第三方審核，而對于認證來說，就是一種第三方審核。
(二)質量管理體系的主要活動內容
1、審核的啟動：指定審核組長;確定審核目的、范圍和準則;確定審核的可行性;選擇審核組;與受審核方的初始接觸。
2、文件評審：如果發(fā)現(xiàn)文件不充分，審核組長應通知受審核方以及有關各方，并決定審核是否繼續(xù)進行或暫停直至有關文件的問題得到解決。
3、現(xiàn)場審核的準備：編制審核計劃;向審核組分配工作;準備工作文件。
4、現(xiàn)場審核的實施：舉行首次會議;審核中的溝通;信息的收集(可包括面談、對活動的觀察、文件評審)和驗證;形成審核發(fā)現(xiàn);提出審核結論(可包括：質量管理體系與審核準則的符合程度、質量管理體系的有效實施、保持和改進、管理評審過程確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進的能力);舉行末次會議。
5、審核報告的編制，批準與分發(fā)。
6、審核的完成。
7、審核的后續(xù)活動的實施。
二、質量管理體系審核的實施
(一)質量管理體系審核與質量管理體系認證
內容質量管理體系審核質量管理體系認證
主要活動
1、審核的啟動;
2、文件評審;
3、現(xiàn)場審核的準備;
4、現(xiàn)場審核的實施;
5、審核報告的編制、批準和分發(fā);
6、審核的完成;
7、審核后的活動(通常不視為審核的一部分)1、認證申請與受理;
2、審核的啟動;
3、文件評審;
4、現(xiàn)場審核的準備;
5、現(xiàn)場審核的實施;
6、審核報告的編制、批準和分發(fā);
7、糾正措施的驗證;
8、頒發(fā)認證證書;
9、監(jiān)督審核與復評。
主要區(qū)別及聯(lián)系
1、質量管理體系認證包括了質量管理體系審核的全部活動;
2、質量管理體系審核的質量管理體系認證的基礎和核心;
3、審核僅需要提交審核報告，而認證需要頒發(fā)認證證書;
4、審核報告發(fā)出后，審核即告結束;而頒發(fā)認證證書后，認證活動并未結束;
5、糾正措施的驗證通常不視為審核的一部分，而對認證來說，卻是一項必不可少的活動;
6、質量管理體系不僅只為第三方審核，而對于認證來說，就是一種第三方審核。
(二)質量管理體系的主要活動內容
1、審核的啟動：指定審核組長;確定審核目的、范圍和準則;確定審核的可行性;選擇審核組;與受審核方的初始接觸。
2、文件評審：如果發(fā)現(xiàn)文件不充分，審核組長應通知受審核方以及有關各方，并決定審核是否繼續(xù)進行或暫停直至有關文件的問題得到解決。
3、現(xiàn)場審核的準備：編制審核計劃;向審核組分配工作;準備工作文件。
4、現(xiàn)場審核的實施：舉行首次會議;審核中的溝通;信息的收集(可包括面談、對活動的觀察、文件評審)和驗證;形成審核發(fā)現(xiàn);提出審核結論(可包括：質量管理體系與審核準則的符合程度、質量管理體系的有效實施、保持和改進、管理評審過程確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進的能力);舉行末次會議。
5、審核報告的編制，批準與分發(fā)。
6、審核的完成。
7、審核的后續(xù)活動的實施。