化妝品原料及其產(chǎn)品安全性評價的規(guī)定

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1、范圍
    本規(guī)范規(guī)定了化妝品原料及其產(chǎn)品安全性評價的毒理學檢測項目和要求。
    2、化妝品原料的檢測
    化妝品的新原料,一般需進行下列毒理學試驗:
    (1)急性經(jīng)口和急性經(jīng)皮毒性試驗;
    (2)皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗;
    (3)皮膚變態(tài)反應試驗;
    (4)皮膚光毒性和光敏感試驗*(原料具有紫外線吸收特性需做該項試驗);
    (5)致突變試驗(至少應包括一項基因突變試驗和一項染色體畸變試驗);
    (6)亞慢性經(jīng)口和經(jīng)皮毒性試驗;
    (7)致畸試驗;
    (8)慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗;
    (9)毒物代謝及動力學試驗*;
    (10)根據(jù)原料的特性和用途,還可考慮其它必要的試驗。
    如果該新原料與已用于化妝品的原料化學結(jié)構(gòu)及特性相似,則可考慮減少某些試驗。試驗方法參照GB7919-87化妝品安全性評價程序和方法。OECD化學物質(zhì)試驗指南(OECDGuidelinesforTestingofChemicals);
    3、化妝品產(chǎn)品的檢測
    3.1檢測項目
    在一般情況下,新開發(fā)的化妝品產(chǎn)品在投放市場前,應根據(jù)產(chǎn)品的用途和類別進行相應的試驗,以評價其安全性。
    3.2檢測項目的選擇原則
    一、由于化妝品種類繁多,在選擇試驗項目時應根據(jù)實際情況確定。
    二、每天使用的化妝品需進行多次皮膚刺激性試驗,進行多次皮膚刺激性試驗者不再進行急性皮膚刺激性試驗間隔數(shù)日使用的和用后沖洗的化妝品進行急性皮膚刺激性試驗。
    三、與眼接觸可能性小的產(chǎn)品不需進行急性眼刺激性試驗