第十四章化妝品衛(wèi)生法律制度
1.（多選）化妝品具有以下特點(diǎn)：（1）可以終身使用。（2）易被污染。（3）選擇性強(qiáng)。（4）有副作用。
2.（單選/填空）化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證的審批：經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè)，發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證可采用統(tǒng)一編號，有效期為4年，每2年進(jìn)行復(fù)核。
3.（多選/解答）《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對化妝品提出的一般衛(wèi)生學(xué)要求是：（1）化妝品必須外觀良好，不得有異味、異臭；（2）化妝品不得對皮膚和粘膜產(chǎn)生刺激和損傷作用；（3）化妝品必須無感染性，使用安全。
第十五章醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律制度
1.（填空）企業(yè)在取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書后，方可生產(chǎn)醫(yī)療器械。
2.（單選）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，國家對醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。
3（單選/多選）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第十六章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度
1.（名詞）醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。
第十七章執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律制度
1.（單選）參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的條件：具有下列條件之一的，，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：（1）具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中使用期滿1年的；（2）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿2年；具有中等專業(yè)學(xué)校專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿5年的。
2.（單選）重新注冊：有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)重新申請注冊：（1）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)2年以上的；（2）法定的不予注冊的情形消失的。重新申請注冊的人員，應(yīng)當(dāng)首先到縣級以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或組織，接受3-6個(gè)月的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格，方可依照法律的規(guī)定重新申請執(zhí)業(yè)注冊。
3.（單選/多選/解答）不予注冊：《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》規(guī)定，有下列情形之一的，不予注冊：（1）不具有完全民事行為能力的；（2）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿2年的；（3）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰之日起至申請注冊止不滿2年的；（4）甲類、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)期以及身體殘疾等健康狀況不適宜或者不能勝任醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)工作的；（5）重新申請注冊，經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)或組織考核不合格的；（6）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。
受理申請的衛(wèi)生行政部門對不符合條件不予注冊的，應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30日內(nèi)書面通知申請人，并說明理由。申請人如有異議的，可以依法申請行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。
4.（單選/多選/解答）注銷注冊：醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告注冊主管部門，辦理注銷注冊；（1）死亡或者被宣告失蹤的；（2）受刑事處罰的；（3）受吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行政處罰的；（4）因考核不合格，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)欺瞞，經(jīng)培訓(xùn)后在次考核仍不合格的；（5）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿2年的；（6）身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；（7）有出借、出租、抵押、轉(zhuǎn)讓、涂改《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行為的；（8）衛(wèi)生部規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。
注冊部門對具有上述情形的，應(yīng)當(dāng)予以注銷注冊，收回《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。被吊銷注冊的當(dāng)事人如有異議的，可以依法申請行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。
5.（單選/填空）個(gè)體行醫(yī)：《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，個(gè)體行醫(yī)必須具備如下條件：（1）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；（2）注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年；（3）依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。個(gè)體開業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍依法執(zhí)業(yè)。
6.（解答）醫(yī)師執(zhí)業(yè)義務(wù)主要包括：（1）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范。（2）樹立敬業(yè)精神，遵守執(zhí)業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)。（3）關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私。（4）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平。（5）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進(jìn)行健康教育。
7.（論述）醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則：醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則，是指醫(yī)務(wù)人員依照法律規(guī)定，在執(zhí)業(yè)過程中所應(yīng)遵循的規(guī)定和原則。
1.（多選）化妝品具有以下特點(diǎn)：（1）可以終身使用。（2）易被污染。（3）選擇性強(qiáng)。（4）有副作用。
2.（單選/填空）化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證的審批：經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè)，發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證可采用統(tǒng)一編號，有效期為4年，每2年進(jìn)行復(fù)核。
3.（多選/解答）《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對化妝品提出的一般衛(wèi)生學(xué)要求是：（1）化妝品必須外觀良好，不得有異味、異臭；（2）化妝品不得對皮膚和粘膜產(chǎn)生刺激和損傷作用；（3）化妝品必須無感染性，使用安全。
第十五章醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律制度
1.（填空）企業(yè)在取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書后，方可生產(chǎn)醫(yī)療器械。
2.（單選）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，國家對醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。
3（單選/多選）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第十六章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度
1.（名詞）醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。
第十七章執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律制度
1.（單選）參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的條件：具有下列條件之一的，，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：（1）具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中使用期滿1年的；（2）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿2年；具有中等專業(yè)學(xué)校專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿5年的。
2.（單選）重新注冊：有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)重新申請注冊：（1）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)2年以上的；（2）法定的不予注冊的情形消失的。重新申請注冊的人員，應(yīng)當(dāng)首先到縣級以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或組織，接受3-6個(gè)月的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格，方可依照法律的規(guī)定重新申請執(zhí)業(yè)注冊。
3.（單選/多選/解答）不予注冊：《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》規(guī)定，有下列情形之一的，不予注冊：（1）不具有完全民事行為能力的；（2）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿2年的；（3）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰之日起至申請注冊止不滿2年的；（4）甲類、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)期以及身體殘疾等健康狀況不適宜或者不能勝任醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)工作的；（5）重新申請注冊，經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)或組織考核不合格的；（6）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。
受理申請的衛(wèi)生行政部門對不符合條件不予注冊的，應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30日內(nèi)書面通知申請人，并說明理由。申請人如有異議的，可以依法申請行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。
4.（單選/多選/解答）注銷注冊：醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告注冊主管部門，辦理注銷注冊；（1）死亡或者被宣告失蹤的；（2）受刑事處罰的；（3）受吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行政處罰的；（4）因考核不合格，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)欺瞞，經(jīng)培訓(xùn)后在次考核仍不合格的；（5）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿2年的；（6）身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；（7）有出借、出租、抵押、轉(zhuǎn)讓、涂改《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行為的；（8）衛(wèi)生部規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。
注冊部門對具有上述情形的，應(yīng)當(dāng)予以注銷注冊，收回《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。被吊銷注冊的當(dāng)事人如有異議的，可以依法申請行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。
5.（單選/填空）個(gè)體行醫(yī)：《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，個(gè)體行醫(yī)必須具備如下條件：（1）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；（2）注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年；（3）依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。個(gè)體開業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍依法執(zhí)業(yè)。
6.（解答）醫(yī)師執(zhí)業(yè)義務(wù)主要包括：（1）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范。（2）樹立敬業(yè)精神，遵守執(zhí)業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)。（3）關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私。（4）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平。（5）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進(jìn)行健康教育。
7.（論述）醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則：醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則，是指醫(yī)務(wù)人員依照法律規(guī)定，在執(zhí)業(yè)過程中所應(yīng)遵循的規(guī)定和原則。