1．設(shè)備制造工藝方案的策劃
設(shè)備制造商應(yīng)在接受合同之后并在開(kāi)工前編寫制造工藝方案，統(tǒng)籌制造的全過(guò)程。制造工藝方案是進(jìn)行制造管理的指導(dǎo)性文件。對(duì)技術(shù)復(fù)雜或采用新技術(shù)、新材料、新工藝的工程應(yīng)編制專項(xiàng)制造工藝方案。制造工藝方案應(yīng)經(jīng)過(guò)總工程師或技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。
在編寫制造工藝方案時(shí)常用的方法是潛在失效模式及后果分析(FMEA)法。這一可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，是用于確定工藝過(guò)程必須做哪些事情才能使顧客(業(yè)主)滿意這一過(guò)程的技術(shù)方法。為實(shí)現(xiàn)增值，宜組建FMEA小組，并且FMEA必須在工藝過(guò)程實(shí)施之前進(jìn)行。事先做好FMEA分析，能夠最容易低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行更改，從而限度地降低后期更改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除實(shí)施可能會(huì)帶來(lái)的更大隱患的預(yù)防/糾正性更改的機(jī)會(huì)。其目的是：
(1)認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品／過(guò)程中的潛在失效的可能以及該失效的后果；
(2)確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；
(3)將全部過(guò)程形成文件。
在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)：
情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。
情形2：對(duì)現(xiàn)在設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改(假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA)。FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。
情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所(假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA)。
FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影響。
雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人，但是FMEA的輸出應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識(shí)豐富的人員組成(如設(shè)計(jì)、分析／試驗(yàn)、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師)。FMEA由責(zé)任單位的工程師開(kāi)始啟動(dòng)，責(zé)任單位可能是組織或供方。
即使產(chǎn)品／過(guò)程看起來(lái)完全相同，也不能將一個(gè)小組FMEA的評(píng)分結(jié)果與另一個(gè)小組FMEA的評(píng)分結(jié)果進(jìn)行比較，因?yàn)槊總€(gè)小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評(píng)分必然是不同的(也就是說(shuō)，評(píng)分是帶有主觀性的，必要時(shí)投票評(píng)分)。
建議根據(jù)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)對(duì)FMEA文件進(jìn)行評(píng)審(充分性技術(shù)性合理性)，包括管理評(píng)審。
進(jìn)行FMEA的順序，也就是工藝過(guò)程FMEA一般的步驟如下：
①確定過(guò)程功能和要求；
②確定與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的潛在的失效模式；
③評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客(業(yè)主)產(chǎn)生的后果(S)；
④確定潛在制造或裝配過(guò)程失效的起因，并確定要采取措施控制，來(lái)降低失效產(chǎn)生頻度(O)或失效條件探測(cè)度(D)的過(guò)程變量；
⑤計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN=S×O×D，一般RPN=1～1000；
⑥確定需重點(diǎn)控制的過(guò)程變量；
⑦編制一個(gè)潛在失效模式的重要順序分級(jí)表，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防/糾正措施優(yōu)選體系，對(duì)于RPN≥100或S≥8的項(xiàng)目應(yīng)提出改進(jìn)措施；
⑧記錄采取措施后的制造或裝配過(guò)程結(jié)果。
設(shè)備制造商應(yīng)在接受合同之后并在開(kāi)工前編寫制造工藝方案，統(tǒng)籌制造的全過(guò)程。制造工藝方案是進(jìn)行制造管理的指導(dǎo)性文件。對(duì)技術(shù)復(fù)雜或采用新技術(shù)、新材料、新工藝的工程應(yīng)編制專項(xiàng)制造工藝方案。制造工藝方案應(yīng)經(jīng)過(guò)總工程師或技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。
在編寫制造工藝方案時(shí)常用的方法是潛在失效模式及后果分析(FMEA)法。這一可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，是用于確定工藝過(guò)程必須做哪些事情才能使顧客(業(yè)主)滿意這一過(guò)程的技術(shù)方法。為實(shí)現(xiàn)增值，宜組建FMEA小組，并且FMEA必須在工藝過(guò)程實(shí)施之前進(jìn)行。事先做好FMEA分析，能夠最容易低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行更改，從而限度地降低后期更改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除實(shí)施可能會(huì)帶來(lái)的更大隱患的預(yù)防/糾正性更改的機(jī)會(huì)。其目的是：
(1)認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品／過(guò)程中的潛在失效的可能以及該失效的后果；
(2)確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；
(3)將全部過(guò)程形成文件。
在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)：
情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。
情形2：對(duì)現(xiàn)在設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改(假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA)。FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。
情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所(假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA)。
FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影響。
雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人，但是FMEA的輸出應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識(shí)豐富的人員組成(如設(shè)計(jì)、分析／試驗(yàn)、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師)。FMEA由責(zé)任單位的工程師開(kāi)始啟動(dòng)，責(zé)任單位可能是組織或供方。
即使產(chǎn)品／過(guò)程看起來(lái)完全相同，也不能將一個(gè)小組FMEA的評(píng)分結(jié)果與另一個(gè)小組FMEA的評(píng)分結(jié)果進(jìn)行比較，因?yàn)槊總€(gè)小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評(píng)分必然是不同的(也就是說(shuō)，評(píng)分是帶有主觀性的，必要時(shí)投票評(píng)分)。
建議根據(jù)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)對(duì)FMEA文件進(jìn)行評(píng)審(充分性技術(shù)性合理性)，包括管理評(píng)審。
進(jìn)行FMEA的順序，也就是工藝過(guò)程FMEA一般的步驟如下：
①確定過(guò)程功能和要求；
②確定與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的潛在的失效模式；
③評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客(業(yè)主)產(chǎn)生的后果(S)；
④確定潛在制造或裝配過(guò)程失效的起因，并確定要采取措施控制，來(lái)降低失效產(chǎn)生頻度(O)或失效條件探測(cè)度(D)的過(guò)程變量；
⑤計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN=S×O×D，一般RPN=1～1000；
⑥確定需重點(diǎn)控制的過(guò)程變量；
⑦編制一個(gè)潛在失效模式的重要順序分級(jí)表，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防/糾正措施優(yōu)選體系，對(duì)于RPN≥100或S≥8的項(xiàng)目應(yīng)提出改進(jìn)措施；
⑧記錄采取措施后的制造或裝配過(guò)程結(jié)果。