設備監(jiān)理師輔導之質量管理體系術語(1)

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質量管理體系---術語
    1.相關方: 與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體。
    如:顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會。
    注:一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構成。
    2.顧客:接受產品的組織或個人。
    如:消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。
    注:顧客可以是組織內部的或是外部的
    3.供方:提供產品的組織或個人。
    如:制造商、批發(fā)商、產品的零售商或商販、服務或信息的提供方。
    注1:供方可以是組織內部的或是外部的。
    注2:在合同情況下供方有時稱為“承包方”。
    4.組織:職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。
    如:公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構、慈善機構、代理商、社團或是上述組織的部分或組合。
    注1:安排通常是有序的。
    注2:組織可以是公有的或私有的。
    注3:本定義適用于質量管理體系標準。術語“組織”在ISO/IEC指南有不同的定義。
    5.過程:一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。
    注1:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。
    注2:組織為了增值通常對程序進行策劃并使其在受控條件下運行。
    注3:對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程,通常稱之
    為“特殊過程”。
    6.產品:過程的結果。
    注:有下述四種通用的產品類別:
    ---服務(如運輸)
    ---軟件(如計算機程序、字典);
    ---硬件(如發(fā)動機機械零件);
    ---流程性材料(如潤滑油)。
    7. 體系(系統(tǒng)):相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。
    8. 質量 :一組固有特性滿足要求的程度。
    注1.術語“質量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。
    注2.“固有的”就是指在某事或某事物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。
    9. 有效性:完成策劃的活動和達到策劃結果的程度。
    10.效率:達到的結果與所使用的資源之間的關系。
    11.質量方針:由組織的管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向。
    注1:通常質量方針與組織的總方針相一致并為制定質量目標提供框架。
    注2:本標準中提出的質量管理原則可以作為制定質量方針的基礎。
    12.質量目標:在質量方面所追求的目的。
    注1:質量目標通常依據組織的質量方針制定。
    注2:通常對組織內的相關職能和層次分別規(guī)定質量目標。
    13.文件:信息及其承載媒體。如:記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準。
    14.質量手冊:規(guī)定組織質量管理體系的文件。
    注:為了適應組織的規(guī)模和復雜程度,質量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
    15.質量計劃:對特定的項目、產品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。
    16.記錄:闡明所取得的結果或提供完成活動的證據的文件。
    17.程序:為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。
    注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。
    注2:當程序形成文件時,通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。
    18.質量管理:在質量方面指揮和控制組織的的協(xié)調的活動。
    注:在質量方面的指揮和控制活動,通常包括制定質量方針和質量目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。
    19.質量策劃:質量管理的一部分,致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標。
    注:編制質量計劃可以是質量策劃的一部分。
    20.質量管理體系:在質量方面指揮和控制組織的管理體系。
    21.管理者:在層指揮和控制組織的一個人或一組人。
    22.持續(xù)改進:增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。
    注:制定改進目標和尋求改進機會過程是一個持續(xù)過程,該過程使用審核發(fā)現和審核結論、數據分析、管理評審或其他方法,其結果通常導致糾正措施或預防措施。
    23.合格(符合):滿足要求。
    注1:該定義與ISO/IEC指南2是一致的,但用詞上有差異,其目的是為了符合GB/T19000的概念。
    注2:術語“conformance”是同義的,但不贊成使用。
    24.不合格(不符合):未滿足要求。
    25.缺陷:未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求。
    注1:區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的,這是因為其中有法律內涵,特別是與產品責任問題有關,因此,術語“缺陷”應慎用。
    注2:顧客希望的預期用途可能會受供方信息的內容的影響,如所提供的操作或維護說明。