41、設計開發(fā)評審的目標：
1、滿足驗證的確認的目標；
2、評價產(chǎn)品在使用中潛在的危險和故障模式；
3、產(chǎn)品性能的壽命周期數(shù)據(jù)；
4、產(chǎn)品對環(huán)境可能產(chǎn)生的影響。
42、設計開發(fā)驗證的方法：
1、變換方法進行計算；
2、將新設計與已證實的類似設計進行比較；
3、進行試驗和證實；
4、對發(fā)放前的設計階段文件進行評審。
43、采購過程包括：
1、識別采購產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程產(chǎn)品的影響程度；
2、對供方的評價與選擇；
3、訂購；
4、對供方定期進行評價；
5、采購文件；
6、采購產(chǎn)品的驗證；
7、不合格的采購產(chǎn)品的控制。
44、對供方評價的方式有：
1、對供方的相關業(yè)績進行評價；
2、對供方的產(chǎn)品質(zhì)量、價格，交貨情況及對問題的處理情況進行評審；
3、對供方的質(zhì)量管理體系進行審核并對其按計劃提供所需產(chǎn)品的能力進行評價；
4、調(diào)查供方的顧客滿意度情況；
5、調(diào)查供方的財務狀況、服務和支持能力及后續(xù)能力。
45、過程確認應證實過程滿足策劃結果的能力，適用時，確認應包括：
1、規(guī)定用于這些過程評審和批準的準則；
2、設備的認可和人員資格鑒定；
3、使用規(guī)定的方法和程序；
4、記錄的要求
5、如生產(chǎn)和服務的初期確認過程有問題，或產(chǎn)品發(fā)生異常波動，過程經(jīng)調(diào)整后應再確認。
46、糾正措施的程序應規(guī)定：
1、識別和評審不合格產(chǎn)品過程和質(zhì)量管理體系的不合格，特別應關注不合格所引發(fā)的顧客措施；
2、調(diào)查分析不合格的原因；
3、評價防止不合格所制定的糾正措施的需求；
4、確定合適的糾正措施并實施；
5、記錄結果，包括原因、內(nèi)容以及采取措施的完成情況；
6、評審糾正的措施的有效性。
47、預防措施的程序應規(guī)定：
1、識別潛在不合格及原因；
2、評價防止不合格發(fā)生所需的預防措施的需求；
3、記錄結果，包括原因、內(nèi)容及采取措施的結果；
4、評價有效性。
48、建立質(zhì)量管理體系的基本要求：
1、結合本組織的實際情況建立和完善體系；
2、質(zhì)量管理體系的建立要緊緊圍繞產(chǎn)品實物質(zhì)量的提高和使顧客滿意，貫徹ISO9000族標準，終的目的是要放在顧客滿意上來；
3、既要重視質(zhì)量管理體系文件的完善——軟件建設，又要重視人員的培訓和工作環(huán)境的改善和提高；
4、要用管理的系統(tǒng)方法來完善和建設質(zhì)量管理體系；
5、突出過程控制的思想；
6、質(zhì)量管理體系的建立應具有良好的操作性。
49、建立質(zhì)量管理體系的一般步驟：組織準備、總體規(guī)劃、建立/更新體系、編制/完善文件、運行保持。
50、審核——為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
1、滿足驗證的確認的目標；
2、評價產(chǎn)品在使用中潛在的危險和故障模式；
3、產(chǎn)品性能的壽命周期數(shù)據(jù)；
4、產(chǎn)品對環(huán)境可能產(chǎn)生的影響。
42、設計開發(fā)驗證的方法：
1、變換方法進行計算；
2、將新設計與已證實的類似設計進行比較；
3、進行試驗和證實；
4、對發(fā)放前的設計階段文件進行評審。
43、采購過程包括：
1、識別采購產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程產(chǎn)品的影響程度；
2、對供方的評價與選擇；
3、訂購；
4、對供方定期進行評價；
5、采購文件；
6、采購產(chǎn)品的驗證；
7、不合格的采購產(chǎn)品的控制。
44、對供方評價的方式有：
1、對供方的相關業(yè)績進行評價；
2、對供方的產(chǎn)品質(zhì)量、價格，交貨情況及對問題的處理情況進行評審；
3、對供方的質(zhì)量管理體系進行審核并對其按計劃提供所需產(chǎn)品的能力進行評價；
4、調(diào)查供方的顧客滿意度情況；
5、調(diào)查供方的財務狀況、服務和支持能力及后續(xù)能力。
45、過程確認應證實過程滿足策劃結果的能力，適用時，確認應包括：
1、規(guī)定用于這些過程評審和批準的準則；
2、設備的認可和人員資格鑒定；
3、使用規(guī)定的方法和程序；
4、記錄的要求
5、如生產(chǎn)和服務的初期確認過程有問題，或產(chǎn)品發(fā)生異常波動，過程經(jīng)調(diào)整后應再確認。
46、糾正措施的程序應規(guī)定：
1、識別和評審不合格產(chǎn)品過程和質(zhì)量管理體系的不合格，特別應關注不合格所引發(fā)的顧客措施；
2、調(diào)查分析不合格的原因；
3、評價防止不合格所制定的糾正措施的需求；
4、確定合適的糾正措施并實施；
5、記錄結果，包括原因、內(nèi)容以及采取措施的完成情況；
6、評審糾正的措施的有效性。
47、預防措施的程序應規(guī)定：
1、識別潛在不合格及原因；
2、評價防止不合格發(fā)生所需的預防措施的需求；
3、記錄結果，包括原因、內(nèi)容及采取措施的結果；
4、評價有效性。
48、建立質(zhì)量管理體系的基本要求：
1、結合本組織的實際情況建立和完善體系；
2、質(zhì)量管理體系的建立要緊緊圍繞產(chǎn)品實物質(zhì)量的提高和使顧客滿意，貫徹ISO9000族標準，終的目的是要放在顧客滿意上來；
3、既要重視質(zhì)量管理體系文件的完善——軟件建設，又要重視人員的培訓和工作環(huán)境的改善和提高；
4、要用管理的系統(tǒng)方法來完善和建設質(zhì)量管理體系；
5、突出過程控制的思想；
6、質(zhì)量管理體系的建立應具有良好的操作性。
49、建立質(zhì)量管理體系的一般步驟：組織準備、總體規(guī)劃、建立/更新體系、編制/完善文件、運行保持。
50、審核——為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。