質量工程師考試輔導:質量管理詞典(1)

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1、質量體系―――指為保證產品、過程或服務質量,滿足規(guī)定(或潛有)的要求,由組織機構、職責、程序、活動、能力和資源等構成的有機整體。也就是說,為了實現質量目標的需要而建立的綜合體;為了履行合同,貫徹法規(guī)和進行評價,可能要求提供實施各體系要素的證明;企業(yè)為了實施質量管理,生產出滿足規(guī)定和潛在要求的產品和提供滿意的服務,實現企業(yè)的質量目標,必須通過建立和健全質量體系來實現。質量體系包含一套專門的組織機構,具備了保證產品或服務質量的人力、物力,還要明確有關部門和人員的職責和權力,以及規(guī)定完成任務所必需的各項程序和活動。因此質量體系是一個組織落實有物質保障和有具體工作內容的有機整體。質量體系按體系目的可分為質量管理體系和質量保證體系兩類,企業(yè)在非合同環(huán)境下,只建有質量管理體系;在合同環(huán)境下,企業(yè)應建有質量管理體系和質量保證體系。
    2、質量管理體系―――指企業(yè)內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統(tǒng)的質量活動。它根據企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合,加強從設計研制、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動,并予制度化、標準化,成為企業(yè)內部質量工伯的要求和活動程序。
    3、質量保證―――指為使人們確信某一產品、過程或服務的質量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標志或結果,就產提供“證據”,目的在于確保用戶和消費者對質量的信任。
    4、質量保證體系―――指企業(yè)為生產出符合合同要求的產品,滿足質量監(jiān)督和認證工作的要求,企業(yè)對外建立的質量體系。它包括向用戶提供必要保證質量的技術和管理“證據”,這種證據,雖然往往是以書面的質量保證文件形式提供的,但它是以現實的質量活頁紙動作為堅實后盾的,即表明該產品或服務是在嚴格的質量管理中完成的,具有足夠的管理和技術上的保證能力。
    5、質量保證體系的基本原則
    (1) 質量保證體系,主要以產品或提供的服務為對象來建立,在時也可以以工序(或過程)為對象來建立。
    (2) 質量保證手段應堅持管理與技術相結合,即反復查核企業(yè)有無足夠的技術保證能力和管理保證能力,兩者缺一不可。
    (3) 質量信息管理,是使質量保證體系正常運轉的動力,沒有質量信息,體系就是靜止的,只是形式上的體系。
    (4) 質量保證體系不是制度化、標準化的代名詞,決不應成為書面的、文件式的質量保證體系。
    (5) 質量保主席體系的深度與廣度,取決于質量目標,沒有適應不同質量水平的一成不變的質量保證體系。