質(zhì)量工程師考試輔導(dǎo):如何編寫質(zhì)量體系文件(3)

字號(hào):

質(zhì)量體系要素描述
    —質(zhì)量體系要素描述的原則;
    1.符合所選定的標(biāo)準(zhǔn)的要求;
    2.符合實(shí)際運(yùn)作的需要。
    3.職責(zé)落實(shí)
    4.滿足相關(guān)法規(guī)要求、合同要求。
    —質(zhì)量體系要素描述各章的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容
    目 的—闡明實(shí)施要素要求的目的。
    適用范圍—闡明實(shí)施要素要求適用的活動(dòng)。
    職責(zé)—闡明實(shí)施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責(zé)任。
    實(shí)施概要—闡明實(shí)施要素要求的全部活動(dòng)原則和要求。
    相關(guān)文件—列出實(shí)施要素要求所需的各類文件。包括:
    程序文件、作業(yè)程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及管理標(biāo)準(zhǔn);
    七.程序文件的編制
    1.程序文件描述的內(nèi)容
    往往包括5W1H:開展活動(dòng)的目的(Why)、范圍;做什么(What)、何時(shí)(When)何地(Where)誰(shuí)(Who)來(lái)做;應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件,如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄(How)等。
    2.程序文件結(jié)構(gòu)(參考):
    --封面
    --正文部分:
    ------1.目的
    ------2.范圍
    ------3.職責(zé)
    ------4.程序內(nèi)容
    ------5.質(zhì)量記錄
    ------6.支持性文件
    ------7.附錄
    3.程序文件內(nèi)容概述
    n 封面:程序文件封面格式類同質(zhì)量手冊(cè)。
    n 正文:
    ---目的:說明為什么開展該項(xiàng)活動(dòng)。
    ---范圍:說明活動(dòng)涉及的(產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程、活動(dòng)......)范圍。
    ---職責(zé):說明活動(dòng)的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)。
    ---程序內(nèi)容:詳細(xì)闡述活動(dòng)開展的內(nèi)容及要求。
    ---支持性文件:列出支持本程序的第三層文件。
    ---質(zhì)量記錄:列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄。
    ---附錄:本程序文件涉及之附錄均放于此,其編號(hào)方式為附錄A、附錄B,以此順延。
    4.ISO9001:2000明確要求的程序文件:
    文件控制程序
    質(zhì)量記錄控制程序
    內(nèi)審控制程序
    不合品控制程序
    糾正措施控制程序
    預(yù)防措施控制程序
    5.程序文件示例