在國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品審評(píng)中心31日召開(kāi)的首次甲型H1N1流感疫苗專家審評(píng)會(huì)上，北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感裂解疫苗通過(guò)了專家技術(shù)審評(píng)，有望于本周內(nèi)獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，這意味著國(guó)產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗即將正式投入使用。
來(lái)自疫苗學(xué)、病毒學(xué)、免疫學(xué)等領(lǐng)域的45名專家共同參加了這一審評(píng)會(huì)。專家組經(jīng)集體討論并投票表決，一致同意北京科興生產(chǎn)的15微克甲型H1N1流感裂解疫苗可用于3至60歲人群的免疫接種，接種程序?yàn)?針。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品審評(píng)中心主任李國(guó)慶表示，將于9月1日將專家審評(píng)意見(jiàn)綜合評(píng)估報(bào)告上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局。按照我國(guó)藥品特別審評(píng)審批程序，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將于3日內(nèi)完成行政審批。若行政審批得以通過(guò)，北京科興有望于本周內(nèi)從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局獲得藥品生產(chǎn)批號(hào)，屆時(shí)，甲型H1N1流感疫苗將在我國(guó)正式投入使用。
李國(guó)慶同時(shí)表示，除北京科興外，目前我國(guó)還有華蘭生物等5家甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交了藥品注冊(cè)申請(qǐng)，藥品審評(píng)中心將按照企業(yè)的申報(bào)順序，陸續(xù)組織專家進(jìn)行審評(píng)。華蘭生物生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗專家審評(píng)會(huì)將于9月1日召開(kāi)，結(jié)果將于當(dāng)日公布。
衛(wèi)生部31日通報(bào)，8月28日15時(shí)至8月31日15時(shí)，我國(guó)內(nèi)地新增甲型H1N1流感確診病例359例，其中45例為境外輸入性病例，314例為境內(nèi)感染病例。截至目前，我國(guó)內(nèi)地累計(jì)報(bào)告3757例甲型H1N1流感確診病例，已治愈3249例，沒(méi)有因甲型H1N1流感所致的死亡病例。
來(lái)自疫苗學(xué)、病毒學(xué)、免疫學(xué)等領(lǐng)域的45名專家共同參加了這一審評(píng)會(huì)。專家組經(jīng)集體討論并投票表決，一致同意北京科興生產(chǎn)的15微克甲型H1N1流感裂解疫苗可用于3至60歲人群的免疫接種，接種程序?yàn)?針。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品審評(píng)中心主任李國(guó)慶表示，將于9月1日將專家審評(píng)意見(jiàn)綜合評(píng)估報(bào)告上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局。按照我國(guó)藥品特別審評(píng)審批程序，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將于3日內(nèi)完成行政審批。若行政審批得以通過(guò)，北京科興有望于本周內(nèi)從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局獲得藥品生產(chǎn)批號(hào)，屆時(shí)，甲型H1N1流感疫苗將在我國(guó)正式投入使用。
李國(guó)慶同時(shí)表示，除北京科興外，目前我國(guó)還有華蘭生物等5家甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交了藥品注冊(cè)申請(qǐng)，藥品審評(píng)中心將按照企業(yè)的申報(bào)順序，陸續(xù)組織專家進(jìn)行審評(píng)。華蘭生物生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗專家審評(píng)會(huì)將于9月1日召開(kāi)，結(jié)果將于當(dāng)日公布。
衛(wèi)生部31日通報(bào)，8月28日15時(shí)至8月31日15時(shí)，我國(guó)內(nèi)地新增甲型H1N1流感確診病例359例，其中45例為境外輸入性病例，314例為境內(nèi)感染病例。截至目前，我國(guó)內(nèi)地累計(jì)報(bào)告3757例甲型H1N1流感確診病例，已治愈3249例，沒(méi)有因甲型H1N1流感所致的死亡病例。