食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度實(shí)用問(wèn)答(8)

字號(hào):

71、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查前審查組需要做哪些準(zhǔn)備工作?
    在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查之前,審查組要準(zhǔn)備好審查資料并召開(kāi)預(yù)備會(huì)。
    有關(guān)資料包括:
    (1)審查依據(jù)文件。與食品質(zhì)量安全許可證有關(guān)的法律法規(guī)、《實(shí)施細(xì)則》、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等;
    (2)審查工作文件。如審查計(jì)劃、審查工作通知、企業(yè)反饋意見(jiàn)表等;
    (3)企業(yè)申請(qǐng)材料。申請(qǐng)表及其他材料;
    (4)抽樣單、封條等。
    召開(kāi)預(yù)備會(huì)議。即明確審查進(jìn)度和審查要點(diǎn),確定人員分工,強(qiáng)調(diào)工作紀(jì)律和審查人員守則等。
    72、現(xiàn)場(chǎng)審查工作主要包括哪些?
    現(xiàn)場(chǎng)審查工作是指審查組在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查過(guò)程中的全部活動(dòng)?,F(xiàn)場(chǎng)審查主要審查質(zhì)量管理職責(zé)、生產(chǎn)資源、技術(shù)文件管理、采購(gòu)質(zhì)量控制、過(guò)程質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等方面的內(nèi)容。審查組在現(xiàn)場(chǎng)審查合格后,要完成發(fā)證檢驗(yàn)樣品的抽取工作。
    73、審查組開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審查工作的基本程序是什么?
    審查組開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審查工作主要包括以下5個(gè)基本程序:
    (1)召開(kāi)首次會(huì)議。會(huì)議由審查組全體人員及被審查企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加。會(huì)議由審查組組長(zhǎng)主持,介紹審查組成員,說(shuō)明審查的內(nèi)容、審查計(jì)劃,并要求企業(yè)進(jìn)行必要的協(xié)助;說(shuō)明審查組的工作紀(jì)律,將“企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查工作廉潔信息反饋表”交企業(yè)負(fù)責(zé)人,明確企業(yè)有權(quán)對(duì)審查工作組的廉潔性和公正性進(jìn)行監(jiān)督。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)介紹企業(yè)情況。
    (2)現(xiàn)場(chǎng)審查?,F(xiàn)場(chǎng)審查的內(nèi)容按“食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件審查內(nèi)容及要求”表中的內(nèi)容進(jìn)行審查。審查組成員按照分工同時(shí)開(kāi)展工作,將審查結(jié)果記錄在“食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件審查內(nèi)容及要求”表中。表達(dá)方式為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“暫不考核”4種。如果有的項(xiàng)目審查結(jié)果是“基本符合”或“不符合”,就要填寫(xiě)“食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查不符合項(xiàng)報(bào)告”表,在表中寫(xiě)清楚是什么項(xiàng)目不符合或有不足,并由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可。同時(shí)要提出對(duì)不符合或有不足項(xiàng)的改進(jìn)意見(jiàn)。
    (3)產(chǎn)品抽樣。抽樣的樣品應(yīng)是企業(yè)的代銷(xiāo)產(chǎn)品,一般在成品庫(kù)內(nèi)進(jìn)行。樣品的抽樣方法、數(shù)量的等要求應(yīng)按各類(lèi)食品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則中的規(guī)定進(jìn)行。填寫(xiě)產(chǎn)品抽樣單,樣品封好后,由企業(yè)到規(guī)定時(shí)間內(nèi)安全送到指定的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)。
    (4)審查組會(huì)議。確認(rèn)審查記錄,核對(duì)審查記錄的完整性;對(duì)分歧意見(jiàn)的討論和處理;草擬審查報(bào)告和審查結(jié)論。
    (5)末次會(huì)議?,F(xiàn)場(chǎng)具體審查工作完成以后,召開(kāi)末次會(huì)議。會(huì)議由審查組全體成員及被審查的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)工作人員參加。會(huì)議由審查組組長(zhǎng)主持,與企業(yè)就審查情況進(jìn)行溝通,指出不符合或不足的項(xiàng)目,向企業(yè)提出改進(jìn)建議。
    74、對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理職責(zé)主要審查什么內(nèi)容?
    審查下列內(nèi)容是否符合要求:
    (1)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。
    (2)企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理部門(mén),負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和產(chǎn)品檢驗(yàn)。對(duì)產(chǎn)品的終質(zhì)量負(fù)全責(zé)。
    (3)企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理制度,規(guī)定對(duì)有影響的部門(mén)、人員的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系。
    (4)在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法,并嚴(yán)格實(shí)施。
    (5)檢驗(yàn)部門(mén)、檢驗(yàn)人員能獨(dú)立行使職權(quán)。
    (6)企業(yè)應(yīng)制定管理職責(zé)文件和過(guò)程控制的程序文件,以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求。
    (7)企業(yè)的質(zhì)量管理體系能根據(jù)企業(yè)情況持續(xù)改進(jìn),并保持現(xiàn)行有效。
    75、對(duì)企業(yè)生產(chǎn)資源條件主要審查什么內(nèi)容?
    審查下列內(nèi)容是否符合要求:
    (1)廠房設(shè)計(jì)合理,能滿足生產(chǎn)規(guī)程要求。不同性質(zhì)場(chǎng)所能滿足各自的生產(chǎn)功能。生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境整潔,車(chē)間地面和設(shè)備必須保持清潔。生產(chǎn)過(guò)程中使用的潤(rùn)滑油、水不得滴漏于車(chē)間地面。應(yīng)定期清理設(shè)備中的滯留物料,防止霉變。設(shè)備和管道必須嚴(yán)密,防止液體溢漏。廠房具有足夠空間,以利于設(shè)備、物料的貯存與運(yùn)輸、衛(wèi)生清理、人員通行。
    (2)生產(chǎn)設(shè)備齊全有效,有從原料加工,生產(chǎn),包裝,運(yùn)輸?shù)娜繚M足生產(chǎn)工藝要求的設(shè)備。
    (3)企業(yè)是否對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行有效的管理。設(shè)備臺(tái)帳、說(shuō)明書(shū)、履歷、檔案應(yīng)保管齊全。設(shè)備維護(hù)應(yīng)保養(yǎng)完好,其性能和精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設(shè)備維修計(jì)劃,維修記錄齊全。
    (4)企業(yè)是否具備檢驗(yàn)設(shè)備及管理是否有效。化驗(yàn)室必須有能夠完成產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)要求的設(shè)備,計(jì)量器具應(yīng)有計(jì)量合格標(biāo)識(shí),在有效期內(nèi)使用。計(jì)量器具的臺(tái)帳、送檢計(jì)劃、使用記錄齊全。
    (5)企業(yè)是否具有相應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理等重要崗位負(fù)責(zé)人,或由經(jīng)相關(guān)技能培訓(xùn)后合格的人員擔(dān)任,具有一定的企業(yè)管理和食品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)了解產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī),了解對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)付的責(zé)任和義務(wù)。企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)具有食品的專(zhuān)業(yè)知識(shí),且有質(zhì)量管理知識(shí)。企業(yè)檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)考核合格,持證上崗。企業(yè)的工人應(yīng)有一定的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),能夠看懂工藝操作規(guī)程、產(chǎn)品配方等技術(shù)文件,對(duì)生產(chǎn)設(shè)備能熟練操作。企業(yè)應(yīng)對(duì)職工進(jìn)行定期的技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量管理教育、技術(shù)資格考試和健康檢查。企業(yè)建立職工的健康檔案,定期體檢。有衛(wèi)生部門(mén)頒發(fā)的健康證。
    76、對(duì)企業(yè)技術(shù)文件管理主要審查什么內(nèi)容?
    審查下列內(nèi)容是否符合要求:
    (1)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否合法有效。是否有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),若干企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)經(jīng)當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)備案。
    (2)是否有原材料的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
    (3)是否有生產(chǎn)工藝流程圖及關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
    (4)是否有各崗位操作規(guī)程。有適合自身實(shí)際情況又符合現(xiàn)行規(guī)章制度的質(zhì)量技術(shù)管理制度。
    (5)是否有專(zhuān)門(mén)部門(mén)或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量及技術(shù)文件管理。
    77、企業(yè)采購(gòu)質(zhì)量控制條件主要審查什么內(nèi)容?
    審查下列內(nèi)容是否符合要求:
    (1)采購(gòu)制度是否健全。企業(yè)制定有原材料的質(zhì)量控制制度。企業(yè)如果是聯(lián)合體形式,且分公司或生產(chǎn)廠、點(diǎn)生產(chǎn)食品產(chǎn)品的中間產(chǎn)品,由總公司再包裝生產(chǎn),應(yīng)有中間產(chǎn)品的質(zhì)量控制制度。
    (2)采購(gòu)文件是否齊全。有采購(gòu)文件記錄,如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單、采購(gòu)合同、原料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。
    (3)采購(gòu)驗(yàn)證制度是否健全。有物資采購(gòu)文件和進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)定動(dòng)作,對(duì)進(jìn)廠的主要原材料進(jìn)行驗(yàn)證,提供檢驗(yàn)、驗(yàn)證記錄和報(bào)告以及接受或拒收的處理意見(jiàn)和審批手續(xù)。
    78、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理主要審查什么內(nèi)容?
    審查下列內(nèi)容是否符合要求:
    (1)工藝管理是否健全。企業(yè)應(yīng)有各車(chē)間管理制度;相對(duì)應(yīng)各車(chē)間量化的考核文件,對(duì)各車(chē)間的考核記錄,對(duì)不合格品的管理制度,有不合格品的控制程序,包括不合格品的鑒別、文件記錄、隔離、處理文件。
    (2)質(zhì)量控制點(diǎn)是否明確有效。應(yīng)對(duì)食品質(zhì)量安全的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)在工藝流程圖中明確標(biāo)出,在關(guān)鍵工序和關(guān)鍵工段的工人能?chē)?yán)格操作,認(rèn)真記錄。因設(shè)備或其他原因中斷生產(chǎn)時(shí),必須嚴(yán)格檢查該批產(chǎn)品,如不符合標(biāo)準(zhǔn)按不合格產(chǎn)品處理。
    79、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)條件主要審查什么內(nèi)容?
    審查下列內(nèi)容是否符合條件要求:
    (1)檢驗(yàn)管理是否健全有效。企業(yè)設(shè)立的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要有獨(dú)立行使檢驗(yàn)的權(quán)利。企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,建立質(zhì)量保證檢驗(yàn)制度,確保產(chǎn)品質(zhì)量。企業(yè)對(duì)某些項(xiàng)目無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰?,是否與經(jīng)國(guó)家質(zhì)檢總局公布的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽定了委托檢驗(yàn)協(xié)議書(shū)。
    (2)過(guò)程檢驗(yàn)是否合理有效。企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)半成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。做好檢驗(yàn)記錄。不合格的中間產(chǎn)品不交下段工序,嚴(yán)格按制度處理,處理后重新檢驗(yàn)。原料到廠后,企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定專(zhuān)人按抽樣規(guī)程檢驗(yàn)。不合格原料不用于生產(chǎn)。
    (3)出廠檢驗(yàn)是否健全有效。企業(yè)嚴(yán)格按產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品不出廠;檢驗(yàn)合格,出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證,準(zhǔn)予放行。
    (4)檢驗(yàn)設(shè)備的配備是否符合產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求,檢驗(yàn)設(shè)備是否經(jīng)過(guò)計(jì)量檢定并在有效期內(nèi)。檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)、齊全。
    80、在審查組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審查工作的時(shí)間要求?
    審查組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查所需時(shí)間,視企業(yè)的規(guī)模和申證單元的多少而定,一般情況下,對(duì)一個(gè)企業(yè)一個(gè)申證單元的審查時(shí)間不得超過(guò)兩天。審查組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查審查前要做好前期準(zhǔn)備工作盡量縮短現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)間。這樣有利于工作的高效率,減輕企業(yè)的負(fù)擔(dān)。