食品質量安全市場準入制度實用問答(9)

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81、在規(guī)定時間內不能完成規(guī)定的審查項目如何處理?
    《加強食品質量安全監(jiān)督管理工作實施意見》所規(guī)定的審查工作時間,是考慮了各方面的因素而確定的。只要審查組準備充分,組織得當應該能在規(guī)定時間內完成審查任務的。
    如果在規(guī)定的時間內不能完成審查項目的,審查組應及時報告委托審查的質量技術監(jiān)督部門,由質量技術監(jiān)督部門根據情況作出是否繼續(xù)審查的決定。
    在規(guī)定的時間內,不能完成規(guī)定的審查項目的,由于企業(yè)不按審查要求配合造成的,將視為現場審查不合格;由于不可抗拒的客觀原因造成的,應當與企業(yè)協商延長審查時間或者另行安排現場審查時間;由于審查組自身原因造成的,要追究審查組組長的責任,直至取消其審查員資格。
    82、如何確定企業(yè)是否具備出廠檢驗能力?
    判定企業(yè)是否具備出廠檢驗能力,應當按照實施細則的規(guī)定,對企業(yè)的出廠檢驗制度、人員素質、實驗室的環(huán)境條件、儀器設備檢驗記錄等進行檢查,企業(yè)應當滿足下列各項要求:
    (1)有獨立行使產品質量檢驗并具有質量否決權的檢驗機構;
    (2)檢驗機構有健全的產品質量管理制度,包括崗位質量規(guī)范、質量責任以及相應的考核辦法;
    (3)檢驗機構具有相關產品技術標準要求的檢驗儀器和設備,能滿足規(guī)定的精度、檢測范圍要求,且經過計量檢定合格并在有效期內;
    (4)檢驗機構有滿足檢驗工作需要的員工數量,檢驗人員熟悉標準,經培訓考核合格;
    (5)能科學、公正、準確及時提供檢驗報告,出具產品質量檢驗合格證明。
    符合上述要求并可以完成全部出廠檢驗項目的企業(yè),可以確定為企業(yè)出廠檢驗能力。如果有一項或一項以上的檢驗項目不能檢驗,則該廠不具備自行檢驗能力。
    例如,對一個醬油生產企業(yè)進行該項審查時,依據《醬油生產許可證實施細則》的規(guī)定,審查企業(yè)是否對感觀、氨基酸態(tài)氮、總酸(以乳酸汁,適用于烹調醬油)、菌落總數(適用于餐桌醬油)、大腸菌群致病菌(系指腸道致病菌)、胺鹽、可溶性無鹽固形物、全氮進行檢驗。同時也要求企業(yè)具備下列實驗儀器:分析天平、烘箱、酸度計、電爐、微生物培養(yǎng)箱。如果缺少這些儀器,企業(yè)則不可能完成出廠檢驗項目,即不具備自行進行產品出廠檢驗能力。
    83、缺乏檢驗手段的企業(yè),能否獲得《食品生產許可證》?
    食品生產許可證實施細則規(guī)定,缺乏檢驗手段的企業(yè)但符合以下兩個條件時,可以獲得《食品生產許可證》:
    (1)現場審查時,企業(yè)除自檢能力外,其他符合或基本符合(限定數量)企業(yè)生產必備條件審查的要求;
    (2)產品經發(fā)證檢驗為合格;企業(yè)不具備出廠檢驗能力的,可以委托國家質檢總局公布的有資質的檢驗機構進行委托出廠檢驗,并簽署委托檢驗協議。
    84、如何判定企業(yè)是否具備保證產品質量的必備條件?
    判定企業(yè)是否具備保證產品質量的必備條件,要根據各類產品的實施細則確定的判定原則進行判定。現場審查的判定結果可分為“符合”,“基本符合”,和“不符合”三種。一般來說有少量的“基本符合”項,沒有“不符合”項,可以判定為“合格”。審查組在企業(yè)進行現場審查時,應按照《企業(yè)生產必備條件審查內容及要求表》的規(guī)定,逐項進行審查,并記錄有關情況,并將審查情況匯總在《企業(yè)生產必備條件現場審查結論匯總表》中。具體的判定方法,在具體食品生產許可證實施細則中規(guī)定了判定原則。
    如:醬油生產許可證實施細則中規(guī)定了判定原則。
    符合:除企業(yè)自檢能力外,沒有不符合項,基本符合項小于等于8項。
    不符合:除企業(yè)自檢能力外,有超過1項不符合項;或基本符合項大于8項。
    企業(yè)申請審查的同一產品有兩條或兩條以上生產線時,如果其中有一條生產線審查不合格,則判定該產品現場審查不合格。
    當企業(yè)現場審查為不合格時,企業(yè)必須在2個月內,對存在的問題進行全面整改后,方可重新提出取證申請。
    85、接到《食品生產許可證審查不合格通知書》的企業(yè)如何再次申請?
    企業(yè)自接到質量技術監(jiān)督部門作出的《食品生產許可證審查不合格通知書》的書面決定之日起,應當針對不合格原因,進行認真整改,2個月后方可再次提出取證申請。
    對于產品檢驗不合格的企業(yè),由受理申請的質量技術監(jiān)督部門將結果通知企業(yè),企業(yè)應當在2個月內完成整改報告,并向受理申請的質量技術監(jiān)督局安排重新抽樣和重新檢驗。不需再次對企業(yè)進行必備條件的審查。
    對于生產條件審查不合格的企業(yè),自接到審查不合格通知之日起,進行為期2個月的整改,整改完成后方可重新提出《食品生產許可證》的申請。
    86、如何發(fā)放《食品生產許可證》?
    負責受理《食品生產許可證》申請的質量技術監(jiān)督部門,在完成全部審查工作后,應當及時將符合發(fā)證條件的生產企業(yè)審查材料上報省級質量技術監(jiān)督部門。省級質量技術監(jiān)督部門統(tǒng)一匯總符合發(fā)證條件企業(yè)的材料,并將符合條件的企業(yè)名單和有關材料報國家質檢總局。國家質檢總局審查批準后,各省局根據國家質檢總局批復的名單,填寫證書并及時向企業(yè)頒發(fā)《食品生產許可證》。
    87、《食品生產許可證》的式樣及填寫內容的基本要求?
    《食品生產許可證》的式樣由國家質檢總局統(tǒng)一規(guī)定?!妒称飞a許可證》由國家質檢總局統(tǒng)一印制并用印。
    《食品生產許可證》證書呈長方形。證書上方正中是中華人民共和國國徽案,右下方加蓋國家質總局印章,寓意著國家質檢總局認真履行國務院賦予的、對國內生產企業(yè)實施產品質量監(jiān)控和強制檢驗的職能,代表著《食品生產許可證》的權威性和強制性。
    《食品生產許可證》應當由省級質量技術監(jiān)督部門統(tǒng)一填寫。填寫內容包括企業(yè)名稱、產品名稱、生產地點、出廠檢驗方式、證書編號和證書有效期限等。企業(yè)名稱應當與申請書提出的取證申請的企業(yè)名稱一致;產品名稱應當填寫許可生產的產品范圍;生產地點應當填寫經審查合格的企業(yè)生產場所所在地地址;檢驗方式應標明企業(yè)出廠檢驗的方式(自行出廠檢驗或者委托出廠檢驗);證書編號應當按照食品生產許可證編號規(guī)則編制;有效期限按照批復的期限填寫。
    88、《食品生產許可證》編號包括了哪些方面的信息?
    (1)《食品生產許可證》編號由英文字母QS加12位阿拉伯數字組成。QS為英文Quality safety(質量安全)的縮寫,編號前4位為受理機關編號,中間4位為產品類別編號,后4位為獲證企業(yè)序號。
    (2)受理機關編號。參照GB/T 2260-1999《中華人民共和國行政區(qū)劃代碼》的有關部門規(guī)定,受理機關編號由阿拉伯數字組成,前2位代表省、自治區(qū)、直轄市,由國家質檢總局統(tǒng)一確定;后2位代表各市(地)由省級質量技術監(jiān)督部門確定,并上報國家質檢總局產品質量監(jiān)督司備案。
    前2位編號規(guī)定:
    北京11天津12河北13山西14內蒙古15 遼寧21吉林22黑龍江23上海31江蘇32
    浙江33 安徽34福建35江西36山東37河南41湖北42湖南43廣東44廣西45海南46
    重慶50四川51貴州52云南53西藏54 陜西61甘肅62青海63寧夏64 新疆65
    (3)產品類別編號。產品類別編號由4位阿拉伯數字組成,由國家質檢總局統(tǒng)一規(guī)定。前4位代表產品種類,后2位代表該類產品的品種。
    小麥粉、大米、食用植物油、醬油、食醋5類食品的產品的品種。
    小麥粉 0101 (01表示糧食加工品,01表示小麥粉)
    大 米 0102 (01表示糧食加工品,02表示大米)
    食用植物油 0201 (02表示食用植物油及其制品,01表示食用植物油)
    醬 油 0301 (03表示調味品,01表示醬油)
    食 醋 0302 (03表示調味品,02表示食醋)
    (4)獲證產品序號。企業(yè)序號為獲得《食品生產許可證》的企業(yè)序列號,由國家質檢總局統(tǒng)一編制。不同種類的產品應當分別編制企業(yè)序列號。
    89、《食品生產許可證》的有效期是多長時間?
    《食品生產許可證》的有效期一般為3年至5年,具體時間在各類《食品生產許可證實施細則》中予以規(guī)定。對于質量問題較為嚴重的、需要加強管理的食品,生產企業(yè)獲得的《食品生產許可證》有效期會短一些。例如,米、面、油、醬油、醋5類食品生產許可證實施細則規(guī)定,其生產許可證有效期均為3年。
    90、企業(yè)申辦《食品生產許可證》需要交納哪些費用?
    根據《工業(yè)產品生產許可證試行條例》、《工業(yè)產品生產許可證管理辦法》和《加強食品質量安全監(jiān)督管理工作實施意見》的有關規(guī)定,企業(yè)申辦《食品生產許可證》應當交納費用。
    根據《財務部、國家計委關于調整工業(yè)產品生產許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》(財綜[2002]19號)的規(guī)定,《食品生產許可證》收費包括審查費(含證書費、差旅費和資料費)、產品質量檢驗費和公告費。《食品生產許可證》收費包括審查費和公告費上繳中央國庫,實行預算管理。
    審查費:每個企業(yè)2200元,同審查時每增加一個申證單元增收440元。審查費由企業(yè)在申請時向受理申請的質量技術監(jiān)督部門交付。
    公告費:每個申證單元收取400元。公告費由企業(yè)在申請時向受理申請的質量技術監(jiān)督部門交付。
    產品質量檢驗費:由企業(yè)按照《國家物價局、財政部門關于發(fā)布<產品質量監(jiān)督檢驗收費管理試行辦法>的通知》([1992]價費字496號)中關于產品檢驗收費標準和辦法的規(guī)定向檢驗單位交付。省級物價部門根據上述規(guī)定及本省情況,重新核定了檢驗收費標準的,可以按照省級物價部門的規(guī)定執(zhí)行。
    實行委托檢驗的,根據合同雙方約定的條款執(zhí)行。