(三)ISO 9000族核心標準簡介
1.GB/T19000/ISO 9000《質量管理體系 基礎和術語》
標準表述了IS09000族標準中質量管理體系的基礎,確定了80個相關術語及其定義。標準第一次明確提出了質量管理八項原則,強調這八項質量管理原則是IS09000族標準的基礎。標準第一次提出了以過程為基礎的質量管理體系模式,鼓勵采用過程方法管理組織。
2.GB/T19001/IS09001《質量管理體系 要求》
標準規(guī)定了質量管理體系要求,以證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;通過體系的有效應用,包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增進顧客滿意。
標準規(guī)定的所有要求是通用的,適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織,可供組織內部使用,也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面,該標準關注的是質量管理體系的有效性。
3.GB/T19004/ISO 9004《質量管理體系 業(yè)績改進指南》
標準提供了超出GB/T19001要求的指南,以便組織考慮提高質量管理體系的有效性和效率,進而考慮開發(fā)組織業(yè)績的潛能。與GB/T19001相比,該標準將顧客滿意和產(chǎn)品質量的目標擴展為包括相關方滿意和組織的業(yè)績。對于管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越GB/T19001要求的那些組織,GB/T19004推薦了指南。
標準強調實現(xiàn)持續(xù)改進,適用于組織的各個過程。標準不擬用于認證、法規(guī)和合同目的,也不是GB/T19001標準的實施指南
4.GB/T19011/IS019011《質量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》
標準為審核原則、審核方案的管理、質量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實施提供了指南,也對審核員的能力和評價提供了指南。
標準第一次明確了審核原則,提出了與審核員有關的三項原則和與審核活動有關的兩項原則,強調標準所給出的指南是建立在這些審核原則基礎上的,審核的特征就在于其遵循這些原則。
標準適用于需要實施質量和(或)環(huán)境管理體系內部審核或外部審核、或管理審核方案的所有組織。標準原則上適用于其他領域的審核,如職業(yè)健康安全管理體系審核,在這種情況下需特別注意識別審核組成員所需的特定能力。
(五)一對相互協(xié)調的標準
ISO/TCl76將2000版IS09001與IS09004兩個標準設計成為一對協(xié)調一致的標準,結構相似、范圍不同,既可以互相補充也可以單獨使用。但標準強調了9004不是9001的實施指南。
9001與9004的主要區(qū)別如表3.1-1。
表3.1-1 1S09001與9004的主要區(qū)別
9001 9004
內容 質量管理體系要求 改進組織的總體業(yè)績與效率
目標 顧客滿意和產(chǎn)品質量的目標 擴展為相關方滿意和組織業(yè)績
效果 質量管理體系有效性 質量管理體系有效性和高效
用途 用于認證或合同目的 用于追求業(yè)績的持續(xù)改進
1.GB/T19000/ISO 9000《質量管理體系 基礎和術語》
標準表述了IS09000族標準中質量管理體系的基礎,確定了80個相關術語及其定義。標準第一次明確提出了質量管理八項原則,強調這八項質量管理原則是IS09000族標準的基礎。標準第一次提出了以過程為基礎的質量管理體系模式,鼓勵采用過程方法管理組織。
2.GB/T19001/IS09001《質量管理體系 要求》
標準規(guī)定了質量管理體系要求,以證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;通過體系的有效應用,包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增進顧客滿意。
標準規(guī)定的所有要求是通用的,適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織,可供組織內部使用,也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面,該標準關注的是質量管理體系的有效性。
3.GB/T19004/ISO 9004《質量管理體系 業(yè)績改進指南》
標準提供了超出GB/T19001要求的指南,以便組織考慮提高質量管理體系的有效性和效率,進而考慮開發(fā)組織業(yè)績的潛能。與GB/T19001相比,該標準將顧客滿意和產(chǎn)品質量的目標擴展為包括相關方滿意和組織的業(yè)績。對于管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越GB/T19001要求的那些組織,GB/T19004推薦了指南。
標準強調實現(xiàn)持續(xù)改進,適用于組織的各個過程。標準不擬用于認證、法規(guī)和合同目的,也不是GB/T19001標準的實施指南
4.GB/T19011/IS019011《質量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》
標準為審核原則、審核方案的管理、質量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實施提供了指南,也對審核員的能力和評價提供了指南。
標準第一次明確了審核原則,提出了與審核員有關的三項原則和與審核活動有關的兩項原則,強調標準所給出的指南是建立在這些審核原則基礎上的,審核的特征就在于其遵循這些原則。
標準適用于需要實施質量和(或)環(huán)境管理體系內部審核或外部審核、或管理審核方案的所有組織。標準原則上適用于其他領域的審核,如職業(yè)健康安全管理體系審核,在這種情況下需特別注意識別審核組成員所需的特定能力。
(五)一對相互協(xié)調的標準
ISO/TCl76將2000版IS09001與IS09004兩個標準設計成為一對協(xié)調一致的標準,結構相似、范圍不同,既可以互相補充也可以單獨使用。但標準強調了9004不是9001的實施指南。
9001與9004的主要區(qū)別如表3.1-1。
表3.1-1 1S09001與9004的主要區(qū)別
9001 9004
內容 質量管理體系要求 改進組織的總體業(yè)績與效率
目標 顧客滿意和產(chǎn)品質量的目標 擴展為相關方滿意和組織業(yè)績
效果 質量管理體系有效性 質量管理體系有效性和高效
用途 用于認證或合同目的 用于追求業(yè)績的持續(xù)改進

