2010年設(shè)備監(jiān)理師質(zhì)量控制輔導(dǎo):設(shè)計(jì)輸出

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(三)設(shè)計(jì)輸出
    設(shè)計(jì)輸出是設(shè)計(jì)過(guò)程的結(jié)果,設(shè)計(jì)過(guò)程每一個(gè)階段結(jié)束時(shí),都應(yīng)有該階段所要求的設(shè)計(jì)輸出。設(shè)計(jì)輸出應(yīng)形成文件并依據(jù)設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。因此對(duì)設(shè)計(jì)輸出的控制必須達(dá)到下述要求:
    (1)應(yīng)具體規(guī)定設(shè)計(jì)的不同階段應(yīng)輸出的設(shè)計(jì)文件及其要求;
    (2)通過(guò)設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和驗(yàn)證性試驗(yàn),使設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求;
    (3)確保設(shè)計(jì)文件符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求和法規(guī)要求;
    (4)設(shè)計(jì)應(yīng)標(biāo)出與設(shè)備安全和主要功能關(guān)系重大的質(zhì)量特性,以便在后續(xù)過(guò)程中重點(diǎn)采取控制和驗(yàn)證措施。
    設(shè)計(jì)輸出是對(duì)采購(gòu)、生產(chǎn)、安裝、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的以及服務(wù)提出的全面要求,對(duì)后續(xù)活動(dòng)有重大影響,因此設(shè)計(jì)輸出在發(fā)放前應(yīng)進(jìn)行評(píng)審,直至最終的審批。