中國(guó)藥典2000版一部:六味地黃丸

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中藥名稱 六味地黃丸
    拼音名 Liuwei Dihuang Wan
    性狀 本品為棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而酸。
    鑒別   (1) 取本品,置顯微鏡下觀察:淀粉粒三角狀卵形或矩圓形,直徑24~40μm,臍點(diǎn)短縫狀或人字狀。
    不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無(wú)色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無(wú)色,直徑4~6μm。
    薄壁組織灰棕色至黑棕色,細(xì)胞多皺縮,內(nèi)含棕色核狀物。
    草酸鈣簇晶存在于無(wú)色薄壁細(xì)胞中,有時(shí)數(shù)個(gè)排列成行。
    果皮表皮細(xì)胞橙黃色,表面觀類多角形,垂周壁略連珠狀增厚。
    薄壁細(xì)胞類圓形,有橢圓形紋孔。
    集成紋孔群。
    (2) 取本品小蜜丸或大蜜丸9g,切碎,加硅藻土4g,研勻;或取水蜜丸6g,研碎,加乙醚40ml,低溫回流1 小時(shí),濾過(guò),濾液揮去乙醚,殘?jiān)颖?ml 使溶解,作為供試品溶液。
    另取丹皮酚對(duì)照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。
    照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-醋酸乙酯(3:1) 為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以鹽酸酸性 5%三氯化鐵乙醇溶液,熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。
    供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的藍(lán)褐色斑點(diǎn)。
    處方 熟地黃160g 山茱萸(制)80g 牡丹皮60g 山藥80g茯苓60g 澤瀉60g
    制法   以上六味,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,混勻。
    每100g粉末加煉蜜35~50g 與適量的水泛丸,干燥;或加煉蜜80~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
    檢查   應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    含量測(cè)定   牡丹皮 取本品約2g,精密稱定,用水蒸氣蒸鎦,收集餾出液約450ml,置500ml 量瓶中,加水稀釋至刻度。
    照分光光度法(附錄Ⅴ A),在274nm 波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系數(shù)(E1cm1%)為862計(jì)算,即得。
    本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)計(jì)算,小蜜丸或大蜜丸不得少于0.07%;水蜜丸不得少于0.10%。
    山茱萸 取本品小蜜丸或大蜜丸10g ,或取水蜜丸5g,精密稱定,加水30ml,放置使溶散,用濾紙濾過(guò);藥渣再用水30ml洗滌,在室溫干燥至呈松軟的粉末狀,在100℃烘干,連同濾紙一并置索氏提取器內(nèi),加乙醚適量,加熱回流提取4 小時(shí),提取液回收乙醚至干,殘?jiān)檬兔?30~60℃)浸泡2 次,每次15ml(浸泡約2 分鐘),傾去石油醚,殘?jiān)訜o(wú)水乙醇-氯仿(3:2) 混合液,微熱使溶解,定量轉(zhuǎn)移至5ml 量瓶?jī)?nèi),并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。
    另取熊果酸對(duì)照品,加無(wú)水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。
    照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl與10μl 、對(duì)照品溶液4μl與8μl,分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃ 烘5~7分鐘,至斑點(diǎn)顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法( 附錄Ⅵ B薄層掃描法 )進(jìn)行掃描,波長(zhǎng):λs =520nm,λR =700nm,測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值,計(jì)算,即得。
    本品含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)計(jì),小蜜丸或大蜜丸不得少于0.013%;水蜜丸不得少于0.02%。
    功能與主治   滋陰補(bǔ)腎。
    用于腎陰虧損,頭暈耳鳴,腰膝酸軟,骨蒸潮熱,盜汗遺精,消渴。
    用法與用量 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸;一日2次。
    規(guī)格 大蜜丸每丸重9g
    貯藏 密封。