質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)考點匯編
一般內(nèi)容
1、質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)
2、ISO9000族標準的由來和發(fā)展。
3、ISO9000族標準的結(jié)構(gòu)和特點。
重點內(nèi)容
1、過程的方法的概念
2、文件的價值
3、2000版的ISO9000族標準的結(jié)構(gòu)和特點
4、過程方法
任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。
為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。
系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。
應(yīng)鼓勵采用過程方法管理組織。過程方法力求實現(xiàn)持續(xù)改進的動態(tài)性，使組織獲得大收益，并促進組織以顧客為關(guān)注焦點，不斷提高顧客滿意程度。組織應(yīng)識別、實施、管理和持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系所需過程的有效性，并管理這些過程的相互作用，以實現(xiàn)組織的目標。這些過程包括與管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量有關(guān)的過程。
5、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
（1）為組織提供了關(guān)注的焦點。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。
（2）質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。
（3）質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極影響，對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生了積極影響。
6、高管理者
在質(zhì)量管理體系中的作用高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用及各種措施可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。
7、文件
（1）文件的價值文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動。文件的使用有助于：①滿足顧客要求和質(zhì)量改進；②提供適宜的培訓(xùn)；③重復(fù)性和可追溯性；④提供客觀證據(jù)；⑤評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。
文件的形成本身并不是目的。文件的形成是個過程，是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項增值的活動。
（2）質(zhì)量管理體系中使用的文件類型在質(zhì)量管理體系中使用的文件類型包括：質(zhì)量手冊（向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件）質(zhì)量計劃、規(guī)范、指南、形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣、記錄、表格
8、質(zhì)量管理體系評價
質(zhì)量管理體系基于過程，在評價的過程中，提出如下四個基本問題：
（1）過程是否被識別并適當(dāng)?shù)囊?guī)定
（2）職責(zé)是否得到實施和保持
（3）程序是否得到實施和保持
（4）在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。
質(zhì)量管理體系的評價的方式包括質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定。
9、持續(xù)改進
持續(xù)改進的目的就是增強顧客和其他相關(guān)方的滿意。
持續(xù)改進質(zhì)量管理體系可以采取以下的步驟：分析現(xiàn)狀確定目標尋找解決辦法選擇辦法實施辦法測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果正式采納規(guī)定（必要時），對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。
10、統(tǒng)計技術(shù)的作用
應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。
11、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點
—個組織的管理體系可包括若干個不同的體系，如質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系等。這些管理體系有各自的方針和目標。
在評價管理體系時，即可以分別進行審核，也可合并進行審核。
12、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之同的關(guān)系
GB／T19000族標準提出的質(zhì)量管理體系方法和它們兩者的共同點是：
（1）使組織能夠識別它的強項和弱項；
（2）包含對照通用模式進行評價的規(guī)定；
（3）為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)；
（4）包含外部承認的規(guī)定。
不同點
（1） 應(yīng)用范圍不同，
（2）GB／T19000族標準準確提出了質(zhì)量管理體系的要求和業(yè)績改進指南，而且可評價要求是否得到滿足。
（3）優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進行比較評價的準則，并能適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。
（4）優(yōu)秀模式評定準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。
例題：1、關(guān)于“過程的方法”下列說法不正確的是（ ）
A、系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，稱為“過程方法”
B、過程的方法要促進組織以顧客為關(guān)注焦點，不斷提高顧客滿意程度。
C、過程方法力求實現(xiàn)持續(xù)改進的動態(tài)性，使組織獲得大收益。
D、組織應(yīng)識別、實施、管理和持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系所需過程的有效性，并管理這些過程的相互作用，以實現(xiàn)組織的目標。
答案：A
2、下列關(guān)于文件的說法不正確的是（ ）
A、文件是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項增值的活動。
B、規(guī)范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄等都可以稱之為文件
C、只要是數(shù)據(jù)就可以構(gòu)成文件。
D、文件可以抽象的存在。
答案：CD
3、質(zhì)量管理體系評價的方式（ ）
A、質(zhì)量管理體系審核
B、質(zhì)量管理體系評審
C、合格評定
D、自我評定
答案：ABD
小結(jié)：過程方法的概念。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的作用、文件的價值和類型。質(zhì)量管理體系評價的方式。統(tǒng)計技術(shù)的作用。
一般內(nèi)容
1、質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)
2、ISO9000族標準的由來和發(fā)展。
3、ISO9000族標準的結(jié)構(gòu)和特點。
重點內(nèi)容
1、過程的方法的概念
2、文件的價值
3、2000版的ISO9000族標準的結(jié)構(gòu)和特點
4、過程方法
任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。
為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。
系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。
應(yīng)鼓勵采用過程方法管理組織。過程方法力求實現(xiàn)持續(xù)改進的動態(tài)性，使組織獲得大收益，并促進組織以顧客為關(guān)注焦點，不斷提高顧客滿意程度。組織應(yīng)識別、實施、管理和持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系所需過程的有效性，并管理這些過程的相互作用，以實現(xiàn)組織的目標。這些過程包括與管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量有關(guān)的過程。
5、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
（1）為組織提供了關(guān)注的焦點。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。
（2）質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。
（3）質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極影響，對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生了積極影響。
6、高管理者
在質(zhì)量管理體系中的作用高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用及各種措施可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。
7、文件
（1）文件的價值文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動。文件的使用有助于：①滿足顧客要求和質(zhì)量改進；②提供適宜的培訓(xùn)；③重復(fù)性和可追溯性；④提供客觀證據(jù)；⑤評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。
文件的形成本身并不是目的。文件的形成是個過程，是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項增值的活動。
（2）質(zhì)量管理體系中使用的文件類型在質(zhì)量管理體系中使用的文件類型包括：質(zhì)量手冊（向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件）質(zhì)量計劃、規(guī)范、指南、形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣、記錄、表格
8、質(zhì)量管理體系評價
質(zhì)量管理體系基于過程，在評價的過程中，提出如下四個基本問題：
（1）過程是否被識別并適當(dāng)?shù)囊?guī)定
（2）職責(zé)是否得到實施和保持
（3）程序是否得到實施和保持
（4）在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。
質(zhì)量管理體系的評價的方式包括質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定。
9、持續(xù)改進
持續(xù)改進的目的就是增強顧客和其他相關(guān)方的滿意。
持續(xù)改進質(zhì)量管理體系可以采取以下的步驟：分析現(xiàn)狀確定目標尋找解決辦法選擇辦法實施辦法測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果正式采納規(guī)定（必要時），對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。
10、統(tǒng)計技術(shù)的作用
應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。
11、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點
—個組織的管理體系可包括若干個不同的體系，如質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系等。這些管理體系有各自的方針和目標。
在評價管理體系時，即可以分別進行審核，也可合并進行審核。
12、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之同的關(guān)系
GB／T19000族標準提出的質(zhì)量管理體系方法和它們兩者的共同點是：
（1）使組織能夠識別它的強項和弱項；
（2）包含對照通用模式進行評價的規(guī)定；
（3）為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)；
（4）包含外部承認的規(guī)定。
不同點
（1） 應(yīng)用范圍不同，
（2）GB／T19000族標準準確提出了質(zhì)量管理體系的要求和業(yè)績改進指南，而且可評價要求是否得到滿足。
（3）優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進行比較評價的準則，并能適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。
（4）優(yōu)秀模式評定準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。
例題：1、關(guān)于“過程的方法”下列說法不正確的是（ ）
A、系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，稱為“過程方法”
B、過程的方法要促進組織以顧客為關(guān)注焦點，不斷提高顧客滿意程度。
C、過程方法力求實現(xiàn)持續(xù)改進的動態(tài)性，使組織獲得大收益。
D、組織應(yīng)識別、實施、管理和持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系所需過程的有效性，并管理這些過程的相互作用，以實現(xiàn)組織的目標。
答案：A
2、下列關(guān)于文件的說法不正確的是（ ）
A、文件是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項增值的活動。
B、規(guī)范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄等都可以稱之為文件
C、只要是數(shù)據(jù)就可以構(gòu)成文件。
D、文件可以抽象的存在。
答案：CD
3、質(zhì)量管理體系評價的方式（ ）
A、質(zhì)量管理體系審核
B、質(zhì)量管理體系評審
C、合格評定
D、自我評定
答案：ABD
小結(jié)：過程方法的概念。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的作用、文件的價值和類型。質(zhì)量管理體系評價的方式。統(tǒng)計技術(shù)的作用。