復(fù)習(xí)指導(dǎo):質(zhì)量體系認證的國際承認(一)

字號:

一、ISO9000現(xiàn)象
    ISO9000系列標準自1987年3月問世以來,對當代工業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了驚人的影響,ISO秘書長L.D.Eicher將這種情況稱作“ISO9000現(xiàn)象”。這一現(xiàn)象表現(xiàn)在以下一些事實。
    (1)ISO9000系列標準的銷售量是ISO所有標準中最多的;
    (2)至少已有80個國家和地區(qū)將ISO9000標準等同采用為本國的國家標準;
    (3)質(zhì)量體系認證的發(fā)展極為迅速,據(jù)國際標準化組織《ISO9000論壇》1995年第1期刊載的信息,截止到1993年1月,開展體系認證的國家有48個,累計發(fā)證27824張。到1994年6月,發(fā)證國家增至76個,增加了28個;發(fā)證數(shù)增至70517張,增加23971張,增長86%。
    (4)各國體系認證機構(gòu)的數(shù)目由1992年7月的125個增至1995年1月的321個,增長率為15%。
    (5)在存在體系認證機構(gòu)的73個國家中,已實施統(tǒng)一認可的國家有30個,僅有一個認證機構(gòu)或辦事處的國家有38個,兩者共68個,占國家總數(shù)的93%。這就是說,對體系認證機構(gòu)實行國家認可制度已成趨勢。
    (6)很多國家和國際承認的產(chǎn)品認證制度,如英國BSI的風(fēng)箏標志、日本的JIS,已經(jīng)把符合ISO9000系列標準作為獲準特定產(chǎn)品認證的重要要求。
    (7)許多政府采購商,包括英國和新加坡的國防部、美國的海軍部,對其大宗合同供貨商提出必須取得ISO9000認證證書的要求。
    (8)1991年10月成立了ISO9000論壇,現(xiàn)已發(fā)展會員2500個;ISO9000會議遍布全球。
    (9)ISO/IEC于1995年5月建立了“質(zhì)量體系評定國際承認制度(QSAR)”。
    二、質(zhì)量體系評定國際承認制度(QSAR)工作進展
    (一)QSAR的產(chǎn)生及準備工作
    ISO9000系列標準于1987年3月發(fā)布后,各國的體系認證機構(gòu)和體系認證活動迅速發(fā)展,由于各認證機構(gòu)的信任程度不同,導(dǎo)致一個企業(yè),特別是在其產(chǎn)品進入國際市場時,往往需要向若干國家不同認證機構(gòu)申請體系認證,接受重復(fù)評定,從而形成國際貿(mào)易的障礙。為解決這一問題,ISO理事會應(yīng)一些國家的要求,于1992年通過了28號決議,要求ISO/CASCO向ISO理事會正式提出報告,ISO理事會據(jù)此報告通過1993年23號決議,同意建立“質(zhì)量體系評定國際承認制度(簡稱QSAR)”并成立特別委員會研究提出具體方案。
    關(guān)于QSAR方案已在質(zhì)量認證的國際互認中做了介紹。本文介紹關(guān)于該項工作的進展情況。
    1996年l月9日至19日,國際標準化組織(ISO)合格評定委員會(CASCO)第11工作組“互認協(xié)議指南”和主席顧問組會議、ISO/IEC(國際電工委員會)/IAF(國際認可論壇)三方協(xié)調(diào)委員會會議,IAF會議,PAC(太平洋認可合作組織)執(zhí)行委員會會議先后在瑞士日內(nèi)瓦召開。質(zhì)量體系認證的國際承認制度工作取得如下結(jié)果。
    1.QSAR的組織準備QSAR的組織準備主要有兩項內(nèi)容,即組建秘書處和管理委員會。QSAR秘書處設(shè)于ISO中央秘書處。QSAR管理委員會,于1996年5月完成推薦工作,經(jīng)ISO和IEC理事會批準后正式成立,并開展工作。
    2.QSAR的技術(shù)準備實施QSAR的技術(shù)前提主要有三個方面:
    (1)ISO/IEC指南61和62作為基本準則為加入QSAR必須遵從的要求。ISO中央秘書處確認,ISO/IEC指南61《認證機構(gòu)評審和認可的基本要求》和ISO/IEC指南62《質(zhì)量體系認證機構(gòu)基本要求》于1996年2月正式發(fā)布。
    (2)承認協(xié)議程序應(yīng)正式確定。根據(jù)ISO、IEC和IAF三方達成的諒解,QSAR需采用的《認可機構(gòu)承認協(xié)議的方針與程序》由IAF負責起草,經(jīng)QSAR管理委員會審定后,報ISO和IEC理事會批準實施。會議已提出程序的IAF最后草案,并付諸通信表決。
    (3)至少有10個國家認可機構(gòu)申請加入QSAR.由于IAF支持建立QSAR,此條件現(xiàn)已得到滿足。