散劑系指一種或多種藥材混合制成的粉末狀制劑。分為內(nèi)服散劑和外用散劑。
散劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定：
一、供制散劑的藥材均應(yīng)粉碎。一般散劑應(yīng)通過六號篩，兒科及外用散劑應(yīng)通過七號篩。
二、散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致.如含有毒、劇藥或貴重藥的散劑時,應(yīng)采用等量遞增配研法混勻并過篩。
三、用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑，應(yīng)在清潔避菌環(huán)境下配制。
四、一般散劑應(yīng)密閉貯藏，含揮發(fā)性藥物或易吸潮藥物的散劑應(yīng)密封貯藏。
【均勻度】
取供試品適量置光滑紙上，平鋪約5cm<2>，將其表面壓平，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤，無花紋、色斑。
【水分】 取供試品照水分測定法(附錄Ⅸ Ｈ)測定。除另有規(guī)定外,不得過9.0％。
【裝量差異】
單劑量、一日劑量包裝的散劑裝量差異限度應(yīng)符合下表規(guī)定:
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標(biāo)示裝量 │ 裝量差異限度
───────────────┼────────────────
0.1g或0.1g以下 │ ±15％
───────────────┼────────────────
0.1g以上至0.5g │ ±10％
───────────────┼────────────────
0.5g以上至1.5g │ ±8％
───────────────┼────────────────
1.5g以上至6g │ ±7％
───────────────┼────────────────
6g以上 │ ±5％
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檢查法
取供試品10袋（瓶），分別稱定每袋（瓶）內(nèi)容物的重量，每袋（瓶）的重量與標(biāo)示裝量相比較，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度一倍。
未規(guī)定用量的外用散劑和非單劑量的大規(guī)格包裝散劑不檢查裝量差異。
散劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定：
一、供制散劑的藥材均應(yīng)粉碎。一般散劑應(yīng)通過六號篩，兒科及外用散劑應(yīng)通過七號篩。
二、散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致.如含有毒、劇藥或貴重藥的散劑時,應(yīng)采用等量遞增配研法混勻并過篩。
三、用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑，應(yīng)在清潔避菌環(huán)境下配制。
四、一般散劑應(yīng)密閉貯藏，含揮發(fā)性藥物或易吸潮藥物的散劑應(yīng)密封貯藏。
【均勻度】
取供試品適量置光滑紙上，平鋪約5cm<2>，將其表面壓平，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤，無花紋、色斑。
【水分】 取供試品照水分測定法(附錄Ⅸ Ｈ)測定。除另有規(guī)定外,不得過9.0％。
【裝量差異】
單劑量、一日劑量包裝的散劑裝量差異限度應(yīng)符合下表規(guī)定:
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標(biāo)示裝量 │ 裝量差異限度
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0.1g或0.1g以下 │ ±15％
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0.1g以上至0.5g │ ±10％
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0.5g以上至1.5g │ ±8％
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1.5g以上至6g │ ±7％
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6g以上 │ ±5％
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檢查法
取供試品10袋（瓶），分別稱定每袋（瓶）內(nèi)容物的重量，每袋（瓶）的重量與標(biāo)示裝量相比較，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度一倍。
未規(guī)定用量的外用散劑和非單劑量的大規(guī)格包裝散劑不檢查裝量差異。