2010年執(zhí)業(yè)西藥師考試藥物分析:復(fù)方蒲公英注射液

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    拼音名:FufangPugongyingZhusheye
    標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3—B—3917—98
    「處方」蒲公英1000g 魚腥草1000g 野菊花1000g
    「制法」以上三味,蒲公英加水煎煮二次,第一次1小時(shí),第二次半小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加乙醇處理三次,第一次使溶EuE液中含乙醇量為60%,第二次為80%,第三次為85%,前二次每次放置48小時(shí)后,濾過,回收乙醇,濃縮,第三次放置24小時(shí),濾過,回收乙醇,濃縮,合并濃縮液,濃縮至稠膏狀,加入適量注射用水,冷藏24小時(shí),濾過;另取野菊花、魚腥草,用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油,分取揮發(fā)油,收集蒸餾液2000ml,將蒸餾液重蒸餾二次,依次收集重蒸餾液1000ml、500ml,將上述濾液與重蒸餾液合并,加入揮發(fā)油,調(diào)節(jié)pH值7.0~7.5,加2ml聚山梨酯80、苯甲醇10ml,混勻,加注射用水至1000ml,濾過,灌封,滅菌,即得。
    「性狀」本品為黃色的澄明液體。
    「鑒別」
    (1)取本品50ml,置分液漏斗中,用氯仿振搖提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,取1ml,加磷鉬酸試液1ml,置水浴中加熱,溶液顯墨綠色。
    (2)取[鑒別](1)項(xiàng)下剩余的乙醇溶液1ml,加二硝基苯肼試液0.5ml,置水浴中加熱,溶液顯紅色。
    (3)取本品20ml,用氯仿5ml振搖提取,分取氯仿提取液,濃縮至約1ml,移至試管中,沿管壁緩緩加入硫酸1.5ml.在兩液的接界處,黃色環(huán)轉(zhuǎn)變成棕紅色。
    (4)取本品50ml,置250ml圓底燒瓶中,連接揮發(fā)油測定器,自測定器上端加水使充滿刻度并濫流入燒瓶時(shí)為止,再加醋酸乙酯1ml,連接回流冷凝管,加熱回流30分鐘,將揮發(fā)油測定器中的液體移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯層作為供試品溶液。另取野菊花對(duì)照藥材10g,置250ml圓底燒瓶中,加水150ml,照供試品溶液制備方法,自“連接揮發(fā)油測定器…”起,同法制成對(duì)照藥材溶液。
    照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液20~30μl、照藥材溶液10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
    「檢查」pH值應(yīng)為5.0~7.0(附錄ⅦG)。 采集者退散
    其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠU)。
    「含量測定」對(duì)照品溶液的制備精密量取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品20mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇70ml,置水浴上微熱使溶解,放冷,加60%乙醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁0.2mg)。
    「功能與主治」清熱解毒,疏風(fēng)止咳。用于風(fēng)熱感冒,肺熱咳嗽。
    「用法與用量」肌內(nèi)注射,一次2~4ml,一日2次。
    「規(guī)格」每支2ml
    「貯藏」密封,遮光。