本法系比較絨促性素標(biāo)準(zhǔn)品(S)與供試品(T)對幼小鼠子宮增重的作用，以測定供試品的效價。
標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制
試驗(yàn)當(dāng)日,按絨促性素標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)示效價加0.9％氯化鈉溶液配成每1ml中含10單位的溶液，充分溶解后，再用0.5％羧甲基纖維素鈉溶液按高、中、低劑量組 (ds<[3]>、ds<[2]>、ds<[1]>)配成三種濃度的稀釋液，相鄰兩濃度之比值(r)應(yīng)相等，且不得大于1∶0.5。一般高濃度稀釋液可配成每1ml中含0.3～0.8單位。調(diào)節(jié)劑量使低劑量組子宮較正常子宮明顯增重,高劑量組子宮增重不致達(dá)到極限。稀釋液置4～8℃貯存，可供3日使用。
供試品溶液的配制
按供試品的標(biāo)示量或估計(jì)效價(A<[T]>)，照標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制法配成高、中、低(dT<[3]>、dT<[2]>、dT<[1]>)三種濃度的稀釋液,相鄰兩濃度之比值(r)應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品相等，供試品與標(biāo)準(zhǔn)品各劑量組所致反應(yīng)平均值應(yīng)相近。
檢定法
取健康無傷、出生17～23日、體重9～13g、同一來源的雌性幼小鼠，一次實(shí)驗(yàn)所用幼小鼠的出生日數(shù)相差不得超過3日，體重相差不得超過3g；按體重隨機(jī)分成6組，每組不少于15只。每日于大致相同的時間分別給每鼠皮下注入一種濃度的標(biāo)準(zhǔn)品或供試品稀釋液0.2ml，每日一次，連續(xù)注入3次，于最后一次注入24小時后,將動物處死,稱體重，解剖，于陰道和子宮交接處剪斷，摘出子宮，剝離附著的組織，去掉卵巢，壓干子宮內(nèi)液，直接稱重（精密至0.5mg）并換算成每10g體重的子宮重, 照生物檢定統(tǒng)計(jì)法（附錄Ⅹ Ⅳ）中的量反應(yīng)平行線測定法計(jì)算效價及實(shí)驗(yàn)誤差。
本法的可信限率(FL％)不得大于25％。
標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制
試驗(yàn)當(dāng)日,按絨促性素標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)示效價加0.9％氯化鈉溶液配成每1ml中含10單位的溶液，充分溶解后，再用0.5％羧甲基纖維素鈉溶液按高、中、低劑量組 (ds<[3]>、ds<[2]>、ds<[1]>)配成三種濃度的稀釋液，相鄰兩濃度之比值(r)應(yīng)相等，且不得大于1∶0.5。一般高濃度稀釋液可配成每1ml中含0.3～0.8單位。調(diào)節(jié)劑量使低劑量組子宮較正常子宮明顯增重,高劑量組子宮增重不致達(dá)到極限。稀釋液置4～8℃貯存，可供3日使用。
供試品溶液的配制
按供試品的標(biāo)示量或估計(jì)效價(A<[T]>)，照標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制法配成高、中、低(dT<[3]>、dT<[2]>、dT<[1]>)三種濃度的稀釋液,相鄰兩濃度之比值(r)應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品相等，供試品與標(biāo)準(zhǔn)品各劑量組所致反應(yīng)平均值應(yīng)相近。
檢定法
取健康無傷、出生17～23日、體重9～13g、同一來源的雌性幼小鼠，一次實(shí)驗(yàn)所用幼小鼠的出生日數(shù)相差不得超過3日，體重相差不得超過3g；按體重隨機(jī)分成6組，每組不少于15只。每日于大致相同的時間分別給每鼠皮下注入一種濃度的標(biāo)準(zhǔn)品或供試品稀釋液0.2ml，每日一次，連續(xù)注入3次，于最后一次注入24小時后,將動物處死,稱體重，解剖，于陰道和子宮交接處剪斷，摘出子宮，剝離附著的組織，去掉卵巢，壓干子宮內(nèi)液，直接稱重（精密至0.5mg）并換算成每10g體重的子宮重, 照生物檢定統(tǒng)計(jì)法（附錄Ⅹ Ⅳ）中的量反應(yīng)平行線測定法計(jì)算效價及實(shí)驗(yàn)誤差。
本法的可信限率(FL％)不得大于25％。