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醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類(執(zhí)業(yè)藥師中藥綜合輔導精華)主要內(nèi)容如下:
■ 國家對這些產(chǎn)品實行一、二、三類的分類管理。
第一類---通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
■ 大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋。
第二類---對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的
醫(yī)療器械
■ 體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護儀器、光學內(nèi)窺貴州`學習網(wǎng)搜集整理鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布。
第三類---用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械
■ 植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、人工心肺機、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、性使用無菌注射器、性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備、醫(yī)用高能設(shè)備。
醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類(執(zhí)業(yè)藥師中藥綜合輔導精華)主要內(nèi)容如下:
■ 國家對這些產(chǎn)品實行一、二、三類的分類管理。
第一類---通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
■ 大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋。
第二類---對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的
醫(yī)療器械
■ 體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護儀器、光學內(nèi)窺貴州`學習網(wǎng)搜集整理鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布。
第三類---用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械
■ 植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、人工心肺機、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、性使用無菌注射器、性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備、醫(yī)用高能設(shè)備。