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一般填充固體藥物粉末至少應(yīng)過(guò)四~五號(hào)篩??诜蚓植繎?yīng)用的軟膠囊劑中填充混懸液時(shí),通常混懸液的分散介質(zhì)用植物油或PEG-400;混懸液中還應(yīng)含有助懸劑。對(duì)于油狀基質(zhì),一般使用的助懸劑是10%~30%油蠟混合物,其組成為:氫化大豆油1份,黃蠟1份,熔點(diǎn)為33~38℃的短鏈植物油4份;對(duì)于非油狀基質(zhì),通常用1%~15%PEG-4000或6000.有時(shí)可加入抗氧劑、表面活性劑提高軟膠囊劑的穩(wěn)定性和生物利用度。液體藥物若含水超過(guò)50%,或含低分子量的水溶性和揮發(fā)性的有機(jī)化合物如乙醇、丙酮、酸、胺、酯等,均能使軟膠囊囊材軟化或溶解;O/W型乳劑填充于軟膠囊中,可使乳劑失水破壞;醛類可使明膠變性,故均不宜制成軟膠囊。液態(tài)藥物以pH4.5~7.5為宜,否則易使明膠水解或變性,導(dǎo)致囊壁泄漏或影響軟膠囊的溶解,可選用磷酸鹽、乳酸鹽等緩沖液調(diào)整。
一般填充固體藥物粉末至少應(yīng)過(guò)四~五號(hào)篩??诜蚓植繎?yīng)用的軟膠囊劑中填充混懸液時(shí),通常混懸液的分散介質(zhì)用植物油或PEG-400;混懸液中還應(yīng)含有助懸劑。對(duì)于油狀基質(zhì),一般使用的助懸劑是10%~30%油蠟混合物,其組成為:氫化大豆油1份,黃蠟1份,熔點(diǎn)為33~38℃的短鏈植物油4份;對(duì)于非油狀基質(zhì),通常用1%~15%PEG-4000或6000.有時(shí)可加入抗氧劑、表面活性劑提高軟膠囊劑的穩(wěn)定性和生物利用度。液體藥物若含水超過(guò)50%,或含低分子量的水溶性和揮發(fā)性的有機(jī)化合物如乙醇、丙酮、酸、胺、酯等,均能使軟膠囊囊材軟化或溶解;O/W型乳劑填充于軟膠囊中,可使乳劑失水破壞;醛類可使明膠變性,故均不宜制成軟膠囊。液態(tài)藥物以pH4.5~7.5為宜,否則易使明膠水解或變性,導(dǎo)致囊壁泄漏或影響軟膠囊的溶解,可選用磷酸鹽、乳酸鹽等緩沖液調(diào)整。