美國食品和藥物管理局本周發(fā)出警告,稱抗凝血藥波立維(氯吡格雷)對代謝不佳人群效果有限,因此必須在藥品標(biāo)簽上添加加框警告。
波立維是賽諾菲-安萬特和百時美施貴寶兩家公司研制的抗血小板凝集藥物,具有不可逆的血小板抑制作用,可以減少心血管疾病患者心臟病發(fā)作、卒中以及死亡的風(fēng)險。不過,該藥必須通過肝酶CYP2C19代謝為活性形態(tài)后才能抑制血小板。
美國藥管局提供的數(shù)據(jù)顯示,美國人中,代謝不佳者占2%至14%,其中一些人的肝酶CYP2C19無法有效將波立維轉(zhuǎn)化為活性形態(tài),因此,這部分人群中的心血管疾病患者服用波立維后仍處于心臟病發(fā)作、卒中以及死亡的高風(fēng)險狀態(tài)。
美國藥管局12日發(fā)表公報稱,醫(yī)療專業(yè)人士可以考慮為這部分患者改變波立維服用劑量或者使用其他抗血小板凝集藥物。
波立維是賽諾菲-安萬特和百時美施貴寶兩家公司研制的抗血小板凝集藥物,具有不可逆的血小板抑制作用,可以減少心血管疾病患者心臟病發(fā)作、卒中以及死亡的風(fēng)險。不過,該藥必須通過肝酶CYP2C19代謝為活性形態(tài)后才能抑制血小板。
美國藥管局提供的數(shù)據(jù)顯示,美國人中,代謝不佳者占2%至14%,其中一些人的肝酶CYP2C19無法有效將波立維轉(zhuǎn)化為活性形態(tài),因此,這部分人群中的心血管疾病患者服用波立維后仍處于心臟病發(fā)作、卒中以及死亡的高風(fēng)險狀態(tài)。
美國藥管局12日發(fā)表公報稱,醫(yī)療專業(yè)人士可以考慮為這部分患者改變波立維服用劑量或者使用其他抗血小板凝集藥物。