第七十四條 生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
【釋義】 本條是對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥行為的處罰規(guī)定。
一、按照本法的規(guī)定，下列行為是生產(chǎn)、銷售假藥的行為：（1）生產(chǎn)所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的藥品的；（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。下列行為按照生產(chǎn)、銷售假藥論處：（1）生產(chǎn)、銷售國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品的；（2）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口藥品，或者依照本法藥品必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（3）生產(chǎn)、銷售變質(zhì)藥品的；（4）生產(chǎn)、銷售被污染的藥品的；（5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（6）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的違法行為，應(yīng)按照本條規(guī)定給予行政處罰或刑事處罰。
二、行政處罰包括：（1）沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的所有藥品）和違法所得。（2）并處所生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款（含二倍和五倍）。貨值金額應(yīng)按案發(fā)時(shí)所有違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的市場(chǎng)價(jià)計(jì)算。（3）有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷。藥品批準(zhǔn)證明文件包括藥品批準(zhǔn)文號(hào)、新藥證書、進(jìn)口藥品注冊(cè)證書等。在撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的同時(shí)，責(zé)令有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)，進(jìn)行整頓。藥品生產(chǎn)企業(yè)在經(jīng)整頓，由有關(guān)部門驗(yàn)收，并重新申領(lǐng)有關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件之前，不得擅自開業(yè)。（4）對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥情節(jié)嚴(yán)重的，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。被吊銷上述許可證的企業(yè)將被取締。
三、刑事處罰是指依據(jù)刑法第一百四十一條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。生產(chǎn)、銷售假藥者，符合上述犯罪構(gòu)成的，為生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪，應(yīng)當(dāng)按照刑法的規(guī)定處罰。
【釋義】 本條是對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥行為的處罰規(guī)定。
一、按照本法的規(guī)定，下列行為是生產(chǎn)、銷售假藥的行為：（1）生產(chǎn)所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的藥品的；（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。下列行為按照生產(chǎn)、銷售假藥論處：（1）生產(chǎn)、銷售國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品的；（2）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口藥品，或者依照本法藥品必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（3）生產(chǎn)、銷售變質(zhì)藥品的；（4）生產(chǎn)、銷售被污染的藥品的；（5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（6）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的違法行為，應(yīng)按照本條規(guī)定給予行政處罰或刑事處罰。
二、行政處罰包括：（1）沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的所有藥品）和違法所得。（2）并處所生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款（含二倍和五倍）。貨值金額應(yīng)按案發(fā)時(shí)所有違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的市場(chǎng)價(jià)計(jì)算。（3）有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷。藥品批準(zhǔn)證明文件包括藥品批準(zhǔn)文號(hào)、新藥證書、進(jìn)口藥品注冊(cè)證書等。在撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的同時(shí)，責(zé)令有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)，進(jìn)行整頓。藥品生產(chǎn)企業(yè)在經(jīng)整頓，由有關(guān)部門驗(yàn)收，并重新申領(lǐng)有關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件之前，不得擅自開業(yè)。（4）對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥情節(jié)嚴(yán)重的，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。被吊銷上述許可證的企業(yè)將被取締。
三、刑事處罰是指依據(jù)刑法第一百四十一條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。生產(chǎn)、銷售假藥者，符合上述犯罪構(gòu)成的，為生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪，應(yīng)當(dāng)按照刑法的規(guī)定處罰。