1. 批準文號的有效期及補充申請:有效期3年。屆滿前3個月按照原申報程序提出再注冊申請。
醫(yī)療機構配制制劑,應當嚴格執(zhí)行經(jīng)批準的質量標準,并不得擅自變更工藝、處方、配制地點和委托配制單位。需要變更的,申請人應當提出補充申請,報送相關資料,經(jīng)批準后方可執(zhí)行。
醫(yī)療機構配制制劑,應當嚴格執(zhí)行經(jīng)批準的質量標準,并不得擅自變更工藝、處方、配制地點和委托配制單位。需要變更的,申請人應當提出補充申請,報送相關資料,經(jīng)批準后方可執(zhí)行。