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《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期、變更:有效期5年,屆滿前6個月,申請換發(fā)。
變更:變更許可事項的,應當在許可事項發(fā)生變更30日前,向原審核、批準機關申請《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更登記;未經(jīng)批準,不得變更許可事項。原審核、批準機關應當在各自收到申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定。 醫(yī)療機構(gòu)新增配制劑型或者改變配制場所的,應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗收合格后,依照規(guī)定辦理《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更登記。
《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期、變更:有效期5年,屆滿前6個月,申請換發(fā)。
變更:變更許可事項的,應當在許可事項發(fā)生變更30日前,向原審核、批準機關申請《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更登記;未經(jīng)批準,不得變更許可事項。原審核、批準機關應當在各自收到申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定。 醫(yī)療機構(gòu)新增配制劑型或者改變配制場所的,應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗收合格后,依照規(guī)定辦理《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更登記。