15日從吉林省通化金馬藥業(yè)集團(tuán)了解到，由該公司與深圳隆陽生物科技有限公司聯(lián)合開發(fā)的口服人基因重組胰島素進(jìn)展順利，有望在2011年進(jìn)行生產(chǎn)。
對于糖尿病患者來說，口服給藥是為最方便、無痛苦的治療方式，但由于胰島素是蛋白質(zhì)多肽類物質(zhì)，容易被消化道中的蛋白酶分解失活，所以臨床使用的主要是針劑。但長期注射給患者帶來很大的痛苦，口服胰島素制劑成為很多國家研發(fā)的目標(biāo)。
金馬藥業(yè)和隆陽公司聯(lián)合開發(fā)的“口服人基因重組胰島素SRH1”突破了這一難題，他們采用以磷酸鈣為載藥系統(tǒng)的包被工藝，使胰島素包被率達(dá)到90%以上。這種口服胰島素起效快、生物活性利用度高，降血糖藥效穩(wěn)定。
金馬藥業(yè)董事長劉立成介紹，目前已經(jīng)完成了口服胰島素制劑藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、毒理研究和穩(wěn)定性研究。試驗結(jié)果顯示，該口服胰島素的生物利用度達(dá)17%以上，超過或相當(dāng)于國外進(jìn)入臨床的同類產(chǎn)品。劉立成表示，這種口服胰島素將于明年底完成臨床試驗，有望在2011年進(jìn)行生產(chǎn)。
對于糖尿病患者來說，口服給藥是為最方便、無痛苦的治療方式，但由于胰島素是蛋白質(zhì)多肽類物質(zhì)，容易被消化道中的蛋白酶分解失活，所以臨床使用的主要是針劑。但長期注射給患者帶來很大的痛苦，口服胰島素制劑成為很多國家研發(fā)的目標(biāo)。
金馬藥業(yè)和隆陽公司聯(lián)合開發(fā)的“口服人基因重組胰島素SRH1”突破了這一難題，他們采用以磷酸鈣為載藥系統(tǒng)的包被工藝，使胰島素包被率達(dá)到90%以上。這種口服胰島素起效快、生物活性利用度高，降血糖藥效穩(wěn)定。
金馬藥業(yè)董事長劉立成介紹，目前已經(jīng)完成了口服胰島素制劑藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、毒理研究和穩(wěn)定性研究。試驗結(jié)果顯示，該口服胰島素的生物利用度達(dá)17%以上，超過或相當(dāng)于國外進(jìn)入臨床的同類產(chǎn)品。劉立成表示，這種口服胰島素將于明年底完成臨床試驗，有望在2011年進(jìn)行生產(chǎn)。