今年11月是第9個(gè)“全球肺癌關(guān)注月”。目前，肺癌已經(jīng)取代肝癌成為我國(guó)第一高發(fā)惡性腫瘤。根據(jù)衛(wèi)生部公布的統(tǒng)計(jì)資料，2008年，惡性腫瘤在我國(guó)城市地區(qū)的死亡率已達(dá)166.97/10萬(wàn)，占總死因的27.12%.我國(guó)肺癌的死亡率已經(jīng)高達(dá)30.83/10萬(wàn)，與30年前相比增長(zhǎng)了近5倍。無(wú)論是在城區(qū)還是在鄉(xiāng)村，肺癌都已經(jīng)成為“第一殺手”。專(zhuān)家認(rèn)為：約有87%肺癌與吸煙有關(guān)，同時(shí)還包括了被動(dòng)吸煙風(fēng)險(xiǎn)。紙煙中含有苯并芘等多種致癌物質(zhì)。有吸煙習(xí)慣者肺癌發(fā)病率比不吸煙者高10倍，吸煙量大者發(fā)病率更高，比不吸煙者高20倍。
據(jù)美國(guó)IMS Healath數(shù)據(jù)：2007年，全球七大醫(yī)藥市場(chǎng)的500強(qiáng)藥品中，靶向抗腫瘤藥物市場(chǎng)份額已達(dá)到200多億美元，比上一年同期增長(zhǎng)了27.05%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)19.94%的增長(zhǎng)率。而2008年盡管受?chē)?guó)際金融危機(jī)的影響，醫(yī)藥市場(chǎng)在剛性需求和慣性發(fā)展的推動(dòng)下，抗腫瘤藥物市場(chǎng)仍表現(xiàn)出強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)，已達(dá)到了481.89億美元，同比增長(zhǎng)了15.54%.其中，靶向抗腫瘤藥物市場(chǎng)以290億美元的銷(xiāo)售額處于遙遙的地位，比上一年同期增長(zhǎng)了45%.市場(chǎng)分析家預(yù)測(cè)，到2015年，抗腫瘤靶向治療藥物將超過(guò)500億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)11%，并且該領(lǐng)域?qū)⒂?只以上的新藥成長(zhǎng)為“重磅炸彈”產(chǎn)品。
靶向用藥方興未艾
目前，抗腫瘤靶向藥物主要是單克隆抗體藥物、小分子藥物和細(xì)胞凋亡誘導(dǎo)藥物。盡管抗腫瘤靶向藥物與普通抗腫瘤藥物一樣，同樣面臨專(zhuān)利到期的壓力，然而，抗腫瘤藥物遠(yuǎn)未滿足差異化治療的市場(chǎng)需求，從而成為藥品市場(chǎng)中不可小覷的重要推動(dòng)力。
隨著國(guó)內(nèi)外用藥市場(chǎng)的逐漸接軌以及國(guó)民醫(yī)療消費(fèi)水平的提高，靶向抗腫瘤藥在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院市場(chǎng)也表現(xiàn)出強(qiáng)勁增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)?？鼓[瘤小分子靶向制劑具有高靶向性、療效顯著、不良反應(yīng)較小的特點(diǎn)，提高了患者的生存質(zhì)量，現(xiàn)已成為臨床用藥的未來(lái)趨勢(shì)和倍受矚目的品種。目前，抗腫瘤小分子靶向藥物中的伊馬替尼、厄洛替尼、舒尼替尼、吉非替尼、索拉非尼、達(dá)沙替尼、拉帕替尼和尼洛替尼已是臨床中的主要品種。
2008年，國(guó)內(nèi)22個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥市場(chǎng)使用的抗腫瘤小分子靶向制劑中，吉非替尼、厄洛替尼、伊馬替尼、索拉非尼、舒尼替尼5個(gè)品種已超過(guò)了5億多元人民幣，預(yù)計(jì)到2011年將超過(guò)10億元的市場(chǎng)規(guī)模。
吉非替尼領(lǐng)軍
吉非替尼（Gefitinib）是英國(guó)阿斯利康公司研制開(kāi)發(fā)的抗腫瘤靶向小分子藥物。2002年8月，吉非替尼首先作為非小細(xì)胞肺癌一線治療藥物在日本上市，商品名為“Iressa”（易瑞沙）。2003年5月，吉非替尼經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為經(jīng)鉑類(lèi)抗癌藥和多西紫杉醇化療無(wú)效的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的三線單藥治療藥物。目前，在美國(guó)、日本、澳大利亞和中國(guó)，吉非替尼被批準(zhǔn)用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。
吉非替尼上市后，第一年已取得了0.67 億美元的業(yè)績(jī)，分析家預(yù)測(cè)，5年后在美國(guó)的銷(xiāo)售額可達(dá)到6.59億美元。然而，受吉非替尼市場(chǎng)開(kāi)發(fā)曲折的影響，以及抗腫瘤靶向小分子藥物厄洛替尼的強(qiáng)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)，易瑞沙的市場(chǎng)在歐美一度受挫，表現(xiàn)起伏跌宕。2008年吉非替尼的銷(xiāo)售額仍為2.65億美元，但同比上一年增長(zhǎng)了11.34%.2009年上半年為 1.43億美元，增長(zhǎng)率為14%.隨著抗腫瘤靶向治療經(jīng)驗(yàn)的積累，以及對(duì)敏感人群的確定，吉非替尼對(duì)不同種族肺癌患者的EGFR突變顯示出一定的活性，其療效超過(guò)了常用的一線化療手段，而對(duì)于沒(méi)有突變的患者則效果甚微。因此，2009年7月1日，歐盟正式批準(zhǔn)吉非替尼用于EGFR突變的成人局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線、二線和三線治療用藥，使分子靶向治療在某些常見(jiàn)腫瘤治療中的地位得到了鞏固。
2005年，阿斯利康公司的吉非替尼進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，獲得SFDA批準(zhǔn)用于經(jīng)過(guò)化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，但目前尚未批準(zhǔn)作為晚期非小細(xì)胞肺癌的一線用藥。而在靶向治療的優(yōu)勢(shì)下，推動(dòng)了易瑞沙的臨床使用。2005年樣本醫(yī)院用藥市場(chǎng)已突破2000萬(wàn)元，隨后4年的年平均增長(zhǎng)率超過(guò)了100%.2008年我國(guó)22城市樣本醫(yī)院用藥金額超過(guò)了2億元人民幣，用藥量達(dá)41.74萬(wàn)片。據(jù)報(bào)道，2006年，我國(guó)制定的《美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）非小細(xì)胞肺癌臨床實(shí)踐指南（中國(guó)版）》已推薦吉非替尼作為晚期非小細(xì)胞肺癌的二線和三線標(biāo)準(zhǔn)治療方案，吉非替尼成為國(guó)內(nèi)抗腫瘤小分子靶向制劑的“領(lǐng)頭羊”。
厄洛替尼后起之秀
厄洛替尼（erlotinib）是基因泰克、羅氏和OSI制藥公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一種小分子抗癌藥物，商品名為“Tarceva”（特羅凱/他西衛(wèi)）。2004年11月和2005年9月通過(guò)美國(guó) FDA和歐洲EMEA審批，現(xiàn)已在全球七、八十個(gè)國(guó)家上市。在多項(xiàng)臨床研究的推動(dòng)下，厄洛替尼市場(chǎng)長(zhǎng)足邁進(jìn)，從最初的二、三線治療擴(kuò)展至一線用藥、維持治療和序貫治療等多個(gè)階段，使晚期非小細(xì)胞肺癌治療有了多項(xiàng)選擇。近10年來(lái)，厄洛替尼也是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一只胰腺癌治療藥物，能針對(duì)性地作用于胰腺腫瘤細(xì)胞，抑制其形成、生長(zhǎng)，延長(zhǎng)患者生存期。
據(jù)美國(guó)Montefiore醫(yī)學(xué)中心介紹，厄洛替尼具有口服劑量小、血漿藥物暴露濃度高和半衰期短的特點(diǎn)，每日重復(fù)給藥不會(huì)導(dǎo)致藥物累積。厄洛替尼進(jìn)入臨床后，市場(chǎng)起步較快，2007年已培育成“重磅炸彈”品種，2008年，全球市場(chǎng)已達(dá)到14.70億美元，同比增長(zhǎng)了39.47%.
2007年，SFDA批準(zhǔn)瑞士Roche Pharma（Schweiz）公司的厄洛替尼進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，由上海羅氏公司分裝銷(xiāo)售，上市的第一年在16城市樣本醫(yī)院銷(xiāo)售了5378萬(wàn)元，2008年用藥金額已超過(guò)了1.08億元，同比增長(zhǎng)了101.26%，從2009年一季度用藥來(lái)看，仍保持著快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。
“格列衛(wèi)”陽(yáng)春白雪
甲磺酸伊馬替尼（Imatinib Mesylate）是瑞士諾華公司研發(fā)的酪氨酸激酶抑制劑類(lèi)藥物。2001年5月10日，伊馬替尼以“具有突破性的抗腫瘤機(jī)制”獲得美國(guó)FDA的特快審批，商品名為“Gleevec”（格列衛(wèi)）。最初用于α-干擾素給藥失敗胚細(xì)胞危象病期、慢性病期、加速病期的粒細(xì)胞白血?。怨撬柩┡R床治療用藥。隨后，美國(guó)FDA又批準(zhǔn)了伊馬替尼的第二個(gè)適用癥，用于治療胃腸道間質(zhì)細(xì)胞瘤的治療。經(jīng)過(guò)全球廣泛的臨床使用后，獲得了醫(yī)學(xué)界的高度評(píng)價(jià)，于2002 年12月23日正式取得美國(guó)FDA的全面認(rèn)可，批準(zhǔn)作為慢性粒細(xì)胞白血病一線治療用藥，從而被醫(yī)學(xué)界譽(yù)為近年“有重大突破性”的抗腫瘤靶向小分子口服藥物制劑。伊馬替尼在美國(guó)、歐盟和日本等國(guó)獲批作為罕見(jiàn)病用藥后，現(xiàn)已在全世界80多個(gè)國(guó)家核準(zhǔn)用于慢性粒細(xì)胞白血病，而且在許多發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家也核準(zhǔn)用于胃腸道間質(zhì)細(xì)胞瘤的治療。
隨著伊馬替尼的市場(chǎng)拓展，而且依仗其高昂的價(jià)格，在上市當(dāng)年就取得了1.65億美元的顯赫佳績(jī)，上市3年之后，已培育成為“重磅炸彈”級(jí)藥物。目前，該藥已在世界近百個(gè)國(guó)家、地區(qū)銷(xiāo)售，2008 年格列衛(wèi)全球性市場(chǎng)已達(dá)到了36.70億美元，同比上一年增長(zhǎng)了20.33%，2009年上半年格列衛(wèi)的銷(xiāo)售額為18.84億美元，僅比上一年增長(zhǎng)了 3%.
伊馬替尼于2002年4月17日獲得 SFDA的生產(chǎn)批文，同年3季度首次進(jìn)入醫(yī)院，產(chǎn)品入市后起步較快，受高昂藥價(jià)的驅(qū)動(dòng)下，在樣本醫(yī)院用藥市場(chǎng)處于平穩(wěn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2007年用藥金額已超過(guò) 6000萬(wàn)元，2008年同比上一年增長(zhǎng)了30.85%，已近9000萬(wàn)元，預(yù)計(jì)2009年在國(guó)內(nèi)22個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥市場(chǎng)的銷(xiāo)售額將跨越億元大關(guān)。
全球抗腫瘤靶向小分子化學(xué)藥物是進(jìn)入新世紀(jì)后上市的品種，其作用機(jī)制、多靶點(diǎn)的擴(kuò)展和安全性仍在臨床探索之中，在許多藥物新適應(yīng)癥被批準(zhǔn)用于臨床后，推動(dòng)了市場(chǎng)銷(xiāo)售的增長(zhǎng)，而不良反應(yīng)的逐漸暴露也使導(dǎo)致了市場(chǎng)的波動(dòng)。國(guó)內(nèi)靶向小分子新藥研發(fā)起步較晚，尚無(wú)原創(chuàng)新藥上市。目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要由跨國(guó)藥業(yè)的昂貴進(jìn)口藥所把持。
近年來(lái)，靶向抗腫瘤藥也逐漸成為國(guó)內(nèi)科研院所和生產(chǎn)企業(yè)研究方向。據(jù)報(bào)道，國(guó)內(nèi)正在研制開(kāi)發(fā)中的抗腫瘤小分子靶向新藥已進(jìn)入臨床，如浙江貝達(dá)藥業(yè)研制的治療肺癌小分子靶向藥物?？颂婺幔忘S醫(yī)藥的化學(xué)一類(lèi)靶向抗癌新藥索凡替尼（Sulfatinib）、呋喹替尼（Fruquintinib）等。隨著國(guó)產(chǎn)靶向小分子抗腫瘤藥的問(wèn)世，將以優(yōu)異的療效及合理的價(jià)格進(jìn)一步推進(jìn)抗腫瘤藥物產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整和市場(chǎng)的發(fā)展。
據(jù)美國(guó)IMS Healath數(shù)據(jù)：2007年，全球七大醫(yī)藥市場(chǎng)的500強(qiáng)藥品中，靶向抗腫瘤藥物市場(chǎng)份額已達(dá)到200多億美元，比上一年同期增長(zhǎng)了27.05%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)19.94%的增長(zhǎng)率。而2008年盡管受?chē)?guó)際金融危機(jī)的影響，醫(yī)藥市場(chǎng)在剛性需求和慣性發(fā)展的推動(dòng)下，抗腫瘤藥物市場(chǎng)仍表現(xiàn)出強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)，已達(dá)到了481.89億美元，同比增長(zhǎng)了15.54%.其中，靶向抗腫瘤藥物市場(chǎng)以290億美元的銷(xiāo)售額處于遙遙的地位，比上一年同期增長(zhǎng)了45%.市場(chǎng)分析家預(yù)測(cè)，到2015年，抗腫瘤靶向治療藥物將超過(guò)500億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)11%，并且該領(lǐng)域?qū)⒂?只以上的新藥成長(zhǎng)為“重磅炸彈”產(chǎn)品。
靶向用藥方興未艾
目前，抗腫瘤靶向藥物主要是單克隆抗體藥物、小分子藥物和細(xì)胞凋亡誘導(dǎo)藥物。盡管抗腫瘤靶向藥物與普通抗腫瘤藥物一樣，同樣面臨專(zhuān)利到期的壓力，然而，抗腫瘤藥物遠(yuǎn)未滿足差異化治療的市場(chǎng)需求，從而成為藥品市場(chǎng)中不可小覷的重要推動(dòng)力。
隨著國(guó)內(nèi)外用藥市場(chǎng)的逐漸接軌以及國(guó)民醫(yī)療消費(fèi)水平的提高，靶向抗腫瘤藥在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院市場(chǎng)也表現(xiàn)出強(qiáng)勁增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)?？鼓[瘤小分子靶向制劑具有高靶向性、療效顯著、不良反應(yīng)較小的特點(diǎn)，提高了患者的生存質(zhì)量，現(xiàn)已成為臨床用藥的未來(lái)趨勢(shì)和倍受矚目的品種。目前，抗腫瘤小分子靶向藥物中的伊馬替尼、厄洛替尼、舒尼替尼、吉非替尼、索拉非尼、達(dá)沙替尼、拉帕替尼和尼洛替尼已是臨床中的主要品種。
2008年，國(guó)內(nèi)22個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥市場(chǎng)使用的抗腫瘤小分子靶向制劑中，吉非替尼、厄洛替尼、伊馬替尼、索拉非尼、舒尼替尼5個(gè)品種已超過(guò)了5億多元人民幣，預(yù)計(jì)到2011年將超過(guò)10億元的市場(chǎng)規(guī)模。
吉非替尼領(lǐng)軍
吉非替尼（Gefitinib）是英國(guó)阿斯利康公司研制開(kāi)發(fā)的抗腫瘤靶向小分子藥物。2002年8月，吉非替尼首先作為非小細(xì)胞肺癌一線治療藥物在日本上市，商品名為“Iressa”（易瑞沙）。2003年5月，吉非替尼經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為經(jīng)鉑類(lèi)抗癌藥和多西紫杉醇化療無(wú)效的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的三線單藥治療藥物。目前，在美國(guó)、日本、澳大利亞和中國(guó)，吉非替尼被批準(zhǔn)用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。
吉非替尼上市后，第一年已取得了0.67 億美元的業(yè)績(jī)，分析家預(yù)測(cè)，5年后在美國(guó)的銷(xiāo)售額可達(dá)到6.59億美元。然而，受吉非替尼市場(chǎng)開(kāi)發(fā)曲折的影響，以及抗腫瘤靶向小分子藥物厄洛替尼的強(qiáng)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)，易瑞沙的市場(chǎng)在歐美一度受挫，表現(xiàn)起伏跌宕。2008年吉非替尼的銷(xiāo)售額仍為2.65億美元，但同比上一年增長(zhǎng)了11.34%.2009年上半年為 1.43億美元，增長(zhǎng)率為14%.隨著抗腫瘤靶向治療經(jīng)驗(yàn)的積累，以及對(duì)敏感人群的確定，吉非替尼對(duì)不同種族肺癌患者的EGFR突變顯示出一定的活性，其療效超過(guò)了常用的一線化療手段，而對(duì)于沒(méi)有突變的患者則效果甚微。因此，2009年7月1日，歐盟正式批準(zhǔn)吉非替尼用于EGFR突變的成人局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線、二線和三線治療用藥，使分子靶向治療在某些常見(jiàn)腫瘤治療中的地位得到了鞏固。
2005年，阿斯利康公司的吉非替尼進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，獲得SFDA批準(zhǔn)用于經(jīng)過(guò)化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，但目前尚未批準(zhǔn)作為晚期非小細(xì)胞肺癌的一線用藥。而在靶向治療的優(yōu)勢(shì)下，推動(dòng)了易瑞沙的臨床使用。2005年樣本醫(yī)院用藥市場(chǎng)已突破2000萬(wàn)元，隨后4年的年平均增長(zhǎng)率超過(guò)了100%.2008年我國(guó)22城市樣本醫(yī)院用藥金額超過(guò)了2億元人民幣，用藥量達(dá)41.74萬(wàn)片。據(jù)報(bào)道，2006年，我國(guó)制定的《美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）非小細(xì)胞肺癌臨床實(shí)踐指南（中國(guó)版）》已推薦吉非替尼作為晚期非小細(xì)胞肺癌的二線和三線標(biāo)準(zhǔn)治療方案，吉非替尼成為國(guó)內(nèi)抗腫瘤小分子靶向制劑的“領(lǐng)頭羊”。
厄洛替尼后起之秀
厄洛替尼（erlotinib）是基因泰克、羅氏和OSI制藥公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一種小分子抗癌藥物，商品名為“Tarceva”（特羅凱/他西衛(wèi)）。2004年11月和2005年9月通過(guò)美國(guó) FDA和歐洲EMEA審批，現(xiàn)已在全球七、八十個(gè)國(guó)家上市。在多項(xiàng)臨床研究的推動(dòng)下，厄洛替尼市場(chǎng)長(zhǎng)足邁進(jìn)，從最初的二、三線治療擴(kuò)展至一線用藥、維持治療和序貫治療等多個(gè)階段，使晚期非小細(xì)胞肺癌治療有了多項(xiàng)選擇。近10年來(lái)，厄洛替尼也是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一只胰腺癌治療藥物，能針對(duì)性地作用于胰腺腫瘤細(xì)胞，抑制其形成、生長(zhǎng)，延長(zhǎng)患者生存期。
據(jù)美國(guó)Montefiore醫(yī)學(xué)中心介紹，厄洛替尼具有口服劑量小、血漿藥物暴露濃度高和半衰期短的特點(diǎn)，每日重復(fù)給藥不會(huì)導(dǎo)致藥物累積。厄洛替尼進(jìn)入臨床后，市場(chǎng)起步較快，2007年已培育成“重磅炸彈”品種，2008年，全球市場(chǎng)已達(dá)到14.70億美元，同比增長(zhǎng)了39.47%.
2007年，SFDA批準(zhǔn)瑞士Roche Pharma（Schweiz）公司的厄洛替尼進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，由上海羅氏公司分裝銷(xiāo)售，上市的第一年在16城市樣本醫(yī)院銷(xiāo)售了5378萬(wàn)元，2008年用藥金額已超過(guò)了1.08億元，同比增長(zhǎng)了101.26%，從2009年一季度用藥來(lái)看，仍保持著快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。
“格列衛(wèi)”陽(yáng)春白雪
甲磺酸伊馬替尼（Imatinib Mesylate）是瑞士諾華公司研發(fā)的酪氨酸激酶抑制劑類(lèi)藥物。2001年5月10日，伊馬替尼以“具有突破性的抗腫瘤機(jī)制”獲得美國(guó)FDA的特快審批，商品名為“Gleevec”（格列衛(wèi)）。最初用于α-干擾素給藥失敗胚細(xì)胞危象病期、慢性病期、加速病期的粒細(xì)胞白血?。怨撬柩┡R床治療用藥。隨后，美國(guó)FDA又批準(zhǔn)了伊馬替尼的第二個(gè)適用癥，用于治療胃腸道間質(zhì)細(xì)胞瘤的治療。經(jīng)過(guò)全球廣泛的臨床使用后，獲得了醫(yī)學(xué)界的高度評(píng)價(jià)，于2002 年12月23日正式取得美國(guó)FDA的全面認(rèn)可，批準(zhǔn)作為慢性粒細(xì)胞白血病一線治療用藥，從而被醫(yī)學(xué)界譽(yù)為近年“有重大突破性”的抗腫瘤靶向小分子口服藥物制劑。伊馬替尼在美國(guó)、歐盟和日本等國(guó)獲批作為罕見(jiàn)病用藥后，現(xiàn)已在全世界80多個(gè)國(guó)家核準(zhǔn)用于慢性粒細(xì)胞白血病，而且在許多發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家也核準(zhǔn)用于胃腸道間質(zhì)細(xì)胞瘤的治療。
隨著伊馬替尼的市場(chǎng)拓展，而且依仗其高昂的價(jià)格，在上市當(dāng)年就取得了1.65億美元的顯赫佳績(jī)，上市3年之后，已培育成為“重磅炸彈”級(jí)藥物。目前，該藥已在世界近百個(gè)國(guó)家、地區(qū)銷(xiāo)售，2008 年格列衛(wèi)全球性市場(chǎng)已達(dá)到了36.70億美元，同比上一年增長(zhǎng)了20.33%，2009年上半年格列衛(wèi)的銷(xiāo)售額為18.84億美元，僅比上一年增長(zhǎng)了 3%.
伊馬替尼于2002年4月17日獲得 SFDA的生產(chǎn)批文，同年3季度首次進(jìn)入醫(yī)院，產(chǎn)品入市后起步較快，受高昂藥價(jià)的驅(qū)動(dòng)下，在樣本醫(yī)院用藥市場(chǎng)處于平穩(wěn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2007年用藥金額已超過(guò) 6000萬(wàn)元，2008年同比上一年增長(zhǎng)了30.85%，已近9000萬(wàn)元，預(yù)計(jì)2009年在國(guó)內(nèi)22個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥市場(chǎng)的銷(xiāo)售額將跨越億元大關(guān)。
全球抗腫瘤靶向小分子化學(xué)藥物是進(jìn)入新世紀(jì)后上市的品種，其作用機(jī)制、多靶點(diǎn)的擴(kuò)展和安全性仍在臨床探索之中，在許多藥物新適應(yīng)癥被批準(zhǔn)用于臨床后，推動(dòng)了市場(chǎng)銷(xiāo)售的增長(zhǎng)，而不良反應(yīng)的逐漸暴露也使導(dǎo)致了市場(chǎng)的波動(dòng)。國(guó)內(nèi)靶向小分子新藥研發(fā)起步較晚，尚無(wú)原創(chuàng)新藥上市。目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要由跨國(guó)藥業(yè)的昂貴進(jìn)口藥所把持。
近年來(lái)，靶向抗腫瘤藥也逐漸成為國(guó)內(nèi)科研院所和生產(chǎn)企業(yè)研究方向。據(jù)報(bào)道，國(guó)內(nèi)正在研制開(kāi)發(fā)中的抗腫瘤小分子靶向新藥已進(jìn)入臨床，如浙江貝達(dá)藥業(yè)研制的治療肺癌小分子靶向藥物?？颂婺幔忘S醫(yī)藥的化學(xué)一類(lèi)靶向抗癌新藥索凡替尼（Sulfatinib）、呋喹替尼（Fruquintinib）等。隨著國(guó)產(chǎn)靶向小分子抗腫瘤藥的問(wèn)世，將以優(yōu)異的療效及合理的價(jià)格進(jìn)一步推進(jìn)抗腫瘤藥物產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整和市場(chǎng)的發(fā)展。