為加強藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國家藥品評價抽驗計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對利巴韋林、硫酸沙丁胺醇、馬來酸氯苯那敏3個制劑品種進行了國家評價抽驗。結果顯示，總體質(zhì)量狀況良好?，F(xiàn)將抽驗結果公告如下：
一、利巴韋林制劑（片劑、注射劑、顆粒劑）
全國共有717個藥品批準文號、460家生產(chǎn)企業(yè)。本次流通領域抽樣891批，涉及127家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗所檢驗，884批次抽驗結果為合格，7批次不符合標準規(guī)定，分別為長治市三寶生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080206的1批次，不合格項目為檢查（裝量）；確山龍源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為07092202的2批次，不合格項目為檢查（可見異物）；新鄉(xiāng)市常樂制藥有限責任公司生產(chǎn)的批號為0712222的1批次，不合格項目為檢查（可見異物）；貴州天地藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的批號為0802045的1批次，不合格項目為檢查（可見異物）；江蘇漣水制藥有限公司生產(chǎn)的批號為0708137的1批次，不合格項目為檢查（可見異物）；河南華利藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的批號為07091602的1批次，不合格項目為檢查（可見異物）。
二、硫酸沙丁胺醇制劑（片劑、緩釋膠囊）
全國共有61個藥品批準文號、60家生產(chǎn)企業(yè)。本次流通領域抽樣507批，涉及12家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗，505批次抽驗結果為合格，2批次不符合標準規(guī)定，分別為江蘇永大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20070401的2批次，不合格項目均為檢查（含量均勻度）和含量測定。
三、馬來酸氯苯那敏片
全國共有363個藥品批準文號、363家生產(chǎn)企業(yè)。本次流通領域抽樣756批，涉及52家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)吉林省食品藥品檢驗所檢驗，747批次抽驗結果為合格，9批次不符合標準規(guī)定，分別為大同市云崗制藥有限公司生產(chǎn)的批號為080111的1批次，不合格項目為檢查（溶出度）、批號為080305的1批次，不合格項目為含量測定；大同市衛(wèi)華藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的批號為071201的1批次，不合格項目為含量測定；山東莒南制藥廠生產(chǎn)的批號為071004的1批次，不合格項目為檢查（溶出度）；山西汾河制藥有限公司生產(chǎn)的批號為0709384、 0804381的各1批次，不合格項目均為檢查（溶出度）；遼源譽隆亞東藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的批號為071001的2批次，不合格項目均為檢查（含量均勻度）；吉林顯鋒科技制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20070907的1批次，不合格項目為檢查（溶出度）。
一、利巴韋林制劑（片劑、注射劑、顆粒劑）
全國共有717個藥品批準文號、460家生產(chǎn)企業(yè)。本次流通領域抽樣891批，涉及127家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗所檢驗，884批次抽驗結果為合格，7批次不符合標準規(guī)定，分別為長治市三寶生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080206的1批次，不合格項目為檢查（裝量）；確山龍源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為07092202的2批次，不合格項目為檢查（可見異物）；新鄉(xiāng)市常樂制藥有限責任公司生產(chǎn)的批號為0712222的1批次，不合格項目為檢查（可見異物）；貴州天地藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的批號為0802045的1批次，不合格項目為檢查（可見異物）；江蘇漣水制藥有限公司生產(chǎn)的批號為0708137的1批次，不合格項目為檢查（可見異物）；河南華利藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的批號為07091602的1批次，不合格項目為檢查（可見異物）。
二、硫酸沙丁胺醇制劑（片劑、緩釋膠囊）
全國共有61個藥品批準文號、60家生產(chǎn)企業(yè)。本次流通領域抽樣507批，涉及12家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗，505批次抽驗結果為合格，2批次不符合標準規(guī)定，分別為江蘇永大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20070401的2批次，不合格項目均為檢查（含量均勻度）和含量測定。
三、馬來酸氯苯那敏片
全國共有363個藥品批準文號、363家生產(chǎn)企業(yè)。本次流通領域抽樣756批，涉及52家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)吉林省食品藥品檢驗所檢驗，747批次抽驗結果為合格，9批次不符合標準規(guī)定，分別為大同市云崗制藥有限公司生產(chǎn)的批號為080111的1批次，不合格項目為檢查（溶出度）、批號為080305的1批次，不合格項目為含量測定；大同市衛(wèi)華藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的批號為071201的1批次，不合格項目為含量測定；山東莒南制藥廠生產(chǎn)的批號為071004的1批次，不合格項目為檢查（溶出度）；山西汾河制藥有限公司生產(chǎn)的批號為0709384、 0804381的各1批次，不合格項目均為檢查（溶出度）；遼源譽隆亞東藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的批號為071001的2批次，不合格項目均為檢查（含量均勻度）；吉林顯鋒科技制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20070907的1批次，不合格項目為檢查（溶出度）。