美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）已經(jīng)完成了甲型H1N1流感DNA疫苗小型臨床試驗的志愿者招募工作。該疫苗是由NIAID的疫苗研究中心（VRC）的研究人員研制的，疫苗包含一個編碼甲型H1N1流感病毒主要表面蛋白血凝素蛋白的基因。這次臨床試驗所用的一批疫苗都是由美國馬里蘭州弗雷德里克的NIAID/VRC中試工廠生產(chǎn)的。
此次試驗?zāi)康氖窃u估疫苗的安全性及其引發(fā)免疫反應(yīng)的能力。2009年8月24日第一個志愿者在NIH臨床中心注射了疫苗。整個招募試驗包括年齡在18～70歲間的共20個健康志愿者。
所有受試者每次注射4mg疫苗，共注射三次（注射第一針后的第28天和第56天再分別各注射1次）。疫苗注射期間將隨訪受試者以收集疫苗安全性的數(shù)據(jù)。此臨床疫苗中不包含整個H1N1流感病毒或任何傳染性物質(zhì)，因此不會因注射疫苗而感染流感病毒，而且參加這項臨床試驗也不妨礙志愿者將來進(jìn)行常規(guī)疫苗接種。
DNA疫苗是將病原體的遺傳物質(zhì)直接注入人體的一種實驗性級別的疫苗。VRC的主任GaryNabel醫(yī)學(xué)博士表示，生產(chǎn)DNA疫苗的速度將很有希望比標(biāo)準(zhǔn)疫苗的快。此外，DNA疫苗可能會引發(fā)產(chǎn)生抗體和抗感染細(xì)胞這兩種免疫反應(yīng)，可為其他流感病毒提供交叉保護。
此次試驗?zāi)康氖窃u估疫苗的安全性及其引發(fā)免疫反應(yīng)的能力。2009年8月24日第一個志愿者在NIH臨床中心注射了疫苗。整個招募試驗包括年齡在18～70歲間的共20個健康志愿者。
所有受試者每次注射4mg疫苗，共注射三次（注射第一針后的第28天和第56天再分別各注射1次）。疫苗注射期間將隨訪受試者以收集疫苗安全性的數(shù)據(jù)。此臨床疫苗中不包含整個H1N1流感病毒或任何傳染性物質(zhì)，因此不會因注射疫苗而感染流感病毒，而且參加這項臨床試驗也不妨礙志愿者將來進(jìn)行常規(guī)疫苗接種。
DNA疫苗是將病原體的遺傳物質(zhì)直接注入人體的一種實驗性級別的疫苗。VRC的主任GaryNabel醫(yī)學(xué)博士表示，生產(chǎn)DNA疫苗的速度將很有希望比標(biāo)準(zhǔn)疫苗的快。此外，DNA疫苗可能會引發(fā)產(chǎn)生抗體和抗感染細(xì)胞這兩種免疫反應(yīng)，可為其他流感病毒提供交叉保護。