質(zhì)量工程師初級理論知識:質(zhì)量管理體系審核依據(jù)及方式

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質(zhì)量管理體系審核依據(jù)
    1、組織選用的質(zhì)量管理體系標準;
    2、組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導書及表單/記錄;
    3、合同/訂單;
    4、顧客特殊要求;
    5、與組織產(chǎn)品有關的國際/國家、政府/區(qū)域之法律法規(guī)、標準。
    方式
    審核方式主要分為兩個部分:
    1、文件審核:評審組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單/記錄和其它要求的支持性文件是否涵蓋ISO/TS16949質(zhì)量管理體系(技術規(guī)范)標準。
    2、現(xiàn)場審核:審核組織質(zhì)量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。
    1)、每次現(xiàn)場審核,包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監(jiān)督審核,必須包括以下方面和內(nèi)容的審核:
    a)、從上一次審核后的新顧客。
    b)、顧客抱怨和組織反應的情況。
    c)、組織內(nèi)部審核和管理評審的結果和措施。
    d)、朝持續(xù)改進目標的進展情況。
    e)、從上一次審核后,糾正措施的有效性和驗證。
    2)、包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責、第七章7.1至7.3的產(chǎn)品實現(xiàn)過程,都必須在每個為期連續(xù)12個月的現(xiàn)場審核時,至少進行審核一次。