七、進出口藥品管理
主管部門:國家食品藥品監(jiān)督管理局
對屬于國家限制進出口管理范疇,實行分類和目錄管理。
進出口藥品從管理角度可分:進出口麻醉藥品、進出口精神藥品、進出口興奮劑、進口一般藥品。允許進口藥品的口岸城市共19個:北京、天津、上海、大連等(參考教材第75頁,熟悉)
(一)精神藥品進出口管理范圍及報關規(guī)范
發(fā)證機構:國家食品藥品監(jiān)督管理局
《精神藥品管制品種目錄》,所列藥品進出口時,均須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的“精神藥品進出口準許證”,憑以向海關辦理報關手續(xù)。
1、管理范圍(略,參考教材第76頁)
2、報關規(guī)范
(1)向海關申報進出口精神藥品管理范圍內(nèi)的藥品,報關單位應主動向海關提交有效的精神藥品進出口準許證及其他有關單據(jù)。
(2)精神藥品的進出口準許證僅限在該注明的口岸海關使用,并實行“一批一證”制度。
(二)麻醉藥品進出口管理范圍及報關規(guī)范
發(fā)證機構:國家藥品監(jiān)督管理部門
在辦理進出口報關手續(xù)前,均須取得《麻醉藥品進出口準許證》,憑此辦理報關手續(xù)。改證實行“一批一證”制度。
1、管理范圍(略,參考教材第76頁至77頁)
2、報關規(guī)范
(三)興奮劑進出口管理范圍及報關規(guī)范(2009年新增)
目錄頒布機構:國家體育總局
1、管理范圍
《興奮劑目錄》的7類藥品,包括:蛋白同化制劑品種、肽類激素品種、麻醉藥品品種、刺激劑(含精神藥品)品種、藥品類易制毒化學品品種、醫(yī)療用毒性藥品品種、其他品種
2、報關規(guī)范
(1)“精神藥品、麻醉藥品、易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品”:按規(guī)定向海關辦理;“其他藥品”:暫不按照興奮劑實行管理。
(2)“蛋白同化劑”和“肽類激素”:分別實行“進口準許證”和“出口準許證”,海關憑此證驗放。進出口單位應事先向國家食品藥品監(jiān)督管理局申領?!斑M口許可證”有效期1年?!俺隹谠S可證”有效期不超過3個月(有效期時限不跨年度)。
“進出口準許證”實行“一證一關”。
(3)個人因醫(yī)療需要攜帶或郵寄,憑醫(yī)療機構處方予以驗放。
(四)一般藥品進口管理范圍及報關規(guī)范
1.國家對一般藥品進口的管理實行目錄管理。國家食品藥品監(jiān)督管理局授權的口岸藥品檢驗所以簽發(fā)進口藥品單的形式對列入目錄管理的商品實行進口限制管理。
2.向海關申報進口列入《進口藥品目錄》中的藥品,應向海關提交《進口藥品單》。
3.進口藥品單僅限在該單注明的口岸海關使用,并實行“一批一證”制度。一般藥品出口目前暫無特殊規(guī)定。
主管部門:國家食品藥品監(jiān)督管理局
對屬于國家限制進出口管理范疇,實行分類和目錄管理。
進出口藥品從管理角度可分:進出口麻醉藥品、進出口精神藥品、進出口興奮劑、進口一般藥品。允許進口藥品的口岸城市共19個:北京、天津、上海、大連等(參考教材第75頁,熟悉)
(一)精神藥品進出口管理范圍及報關規(guī)范
發(fā)證機構:國家食品藥品監(jiān)督管理局
《精神藥品管制品種目錄》,所列藥品進出口時,均須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的“精神藥品進出口準許證”,憑以向海關辦理報關手續(xù)。
1、管理范圍(略,參考教材第76頁)
2、報關規(guī)范
(1)向海關申報進出口精神藥品管理范圍內(nèi)的藥品,報關單位應主動向海關提交有效的精神藥品進出口準許證及其他有關單據(jù)。
(2)精神藥品的進出口準許證僅限在該注明的口岸海關使用,并實行“一批一證”制度。
(二)麻醉藥品進出口管理范圍及報關規(guī)范
發(fā)證機構:國家藥品監(jiān)督管理部門
在辦理進出口報關手續(xù)前,均須取得《麻醉藥品進出口準許證》,憑此辦理報關手續(xù)。改證實行“一批一證”制度。
1、管理范圍(略,參考教材第76頁至77頁)
2、報關規(guī)范
(三)興奮劑進出口管理范圍及報關規(guī)范(2009年新增)
目錄頒布機構:國家體育總局
1、管理范圍
《興奮劑目錄》的7類藥品,包括:蛋白同化制劑品種、肽類激素品種、麻醉藥品品種、刺激劑(含精神藥品)品種、藥品類易制毒化學品品種、醫(yī)療用毒性藥品品種、其他品種
2、報關規(guī)范
(1)“精神藥品、麻醉藥品、易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品”:按規(guī)定向海關辦理;“其他藥品”:暫不按照興奮劑實行管理。
(2)“蛋白同化劑”和“肽類激素”:分別實行“進口準許證”和“出口準許證”,海關憑此證驗放。進出口單位應事先向國家食品藥品監(jiān)督管理局申領?!斑M口許可證”有效期1年?!俺隹谠S可證”有效期不超過3個月(有效期時限不跨年度)。
“進出口準許證”實行“一證一關”。
(3)個人因醫(yī)療需要攜帶或郵寄,憑醫(yī)療機構處方予以驗放。
(四)一般藥品進口管理范圍及報關規(guī)范
1.國家對一般藥品進口的管理實行目錄管理。國家食品藥品監(jiān)督管理局授權的口岸藥品檢驗所以簽發(fā)進口藥品單的形式對列入目錄管理的商品實行進口限制管理。
2.向海關申報進口列入《進口藥品目錄》中的藥品,應向海關提交《進口藥品單》。
3.進口藥品單僅限在該單注明的口岸海關使用,并實行“一批一證”制度。一般藥品出口目前暫無特殊規(guī)定。