執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試輔導(dǎo):藥品管理法(4)

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    在銷售前或者進(jìn)口時(shí)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的藥品
    (1)范圍:疫苗、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品。
    (2)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)(檢驗(yàn)不合格或者未獲批準(zhǔn)的,不得銷售或者進(jìn)口)。
    例:《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是(ABCE)
    A.疫苗類制品 B.血液制品 C.用于血源篩查的體外診斷試劑
    D.抗生素 E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品