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定點批發(fā)企業(yè)必備條件:麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經營企業(yè)的開辦條件外,還應當具備下列條件:
(一)有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件;
(二)有通過網絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經營信息的能力;
(三)單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;
(四)符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè),還應當具有保證供應責任區(qū)域內醫(yī)療機構所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力,并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經營的管理制度。
例:國家對麻醉藥品和精神藥品實行(ABCDE)
A.備案管理制度 B.定點生產制度 C.分類管理制度
D.定點經營制度 E.生產總量控制
定點批發(fā)企業(yè)必備條件:麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經營企業(yè)的開辦條件外,還應當具備下列條件:
(一)有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件;
(二)有通過網絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經營信息的能力;
(三)單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;
(四)符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè),還應當具有保證供應責任區(qū)域內醫(yī)療機構所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力,并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經營的管理制度。
例:國家對麻醉藥品和精神藥品實行(ABCDE)
A.備案管理制度 B.定點生產制度 C.分類管理制度
D.定點經營制度 E.生產總量控制