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國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)
(1)負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作。
(2)履行以下主要職責(zé):①會(huì)同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策,并監(jiān)督實(shí)施;②通報(bào)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況;③組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展情況,并會(huì)同衛(wèi)生部組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展情況;④對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理;⑤對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取緊急控制措施,并依法做出行政處理決定。
國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)
(1)負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作。
(2)履行以下主要職責(zé):①會(huì)同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策,并監(jiān)督實(shí)施;②通報(bào)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況;③組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展情況,并會(huì)同衛(wèi)生部組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展情況;④對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理;⑤對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取緊急控制措施,并依法做出行政處理決定。