（5）對(duì)質(zhì)量管理體系的管理：
①管理者代表管理者應(yīng)在管理人員中指定一名作為管理者代表，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；b）向管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括所需要的改進(jìn)；c）促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)顧客要求的認(rèn)知。
②做好內(nèi)部溝通組織應(yīng)確保在不同的層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通。
③質(zhì)量手冊(cè)，是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件是企業(yè)質(zhì)量工作的“基本法”，一切質(zhì)量活動(dòng)都應(yīng)遵循質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)的編制和保持應(yīng)包括如下內(nèi)容：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性。b）文件化的程序及引用。c）質(zhì)量管理體系中過程的順序和相互作用的描述。
④文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。這包括文件發(fā)布前要得到相應(yīng)的審批，以確保文件的適宜性；識(shí)別文件的版本適用狀態(tài)，確保文件保持清晰，易于識(shí)別和檢索，并確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果因故保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
⑤質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量管理體系所要求的記錄應(yīng)予以控制。這些記錄應(yīng)予以保持，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。應(yīng)制定形成文件的程序，以控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置。
⑥管理評(píng)審管理評(píng)審是管理者按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審。
2.資源管理資源管理包括資源的提供，人力資源的管理，設(shè)施和工作環(huán)境的識(shí)別與管理。
（三）與過程方法相關(guān)的要求本部分由標(biāo)準(zhǔn)的第7章組成。
包括的內(nèi)容有過程的策劃，與顧客有關(guān)的過程，設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)，采購，生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作，測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制。現(xiàn)對(duì)這些過程的兩個(gè)進(jìn)行說明。
1.與顧客有關(guān)的過程該過程包括顧客要求的識(shí)別，產(chǎn)品要求的評(píng)審，以及顧客溝通三方面的內(nèi)容。
（1）顧客要求的識(shí)別。①顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括有關(guān)可用性、交付和支持方面的要求。②顧客未做規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求。③與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)的要求。
（2）產(chǎn)品要求的評(píng)審。
2.生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作該過程包括運(yùn)作控制、標(biāo)識(shí)和可追溯性，顧客財(cái)產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)和過程確認(rèn)等內(nèi)容。
（四）與檢測(cè)分析和改進(jìn)相關(guān)的要求本部分包括本標(biāo)準(zhǔn)的第8章，主要內(nèi)容是為了進(jìn)行測(cè)量分析和改進(jìn)所進(jìn)行的策劃，測(cè)量和監(jiān)控的實(shí)施及應(yīng)進(jìn)行的內(nèi)容，不合格控制，數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)等。
①管理者代表管理者應(yīng)在管理人員中指定一名作為管理者代表，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；b）向管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括所需要的改進(jìn)；c）促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)顧客要求的認(rèn)知。
②做好內(nèi)部溝通組織應(yīng)確保在不同的層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通。
③質(zhì)量手冊(cè)，是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件是企業(yè)質(zhì)量工作的“基本法”，一切質(zhì)量活動(dòng)都應(yīng)遵循質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)的編制和保持應(yīng)包括如下內(nèi)容：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性。b）文件化的程序及引用。c）質(zhì)量管理體系中過程的順序和相互作用的描述。
④文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。這包括文件發(fā)布前要得到相應(yīng)的審批，以確保文件的適宜性；識(shí)別文件的版本適用狀態(tài)，確保文件保持清晰，易于識(shí)別和檢索，并確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果因故保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
⑤質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量管理體系所要求的記錄應(yīng)予以控制。這些記錄應(yīng)予以保持，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。應(yīng)制定形成文件的程序，以控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置。
⑥管理評(píng)審管理評(píng)審是管理者按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審。
2.資源管理資源管理包括資源的提供，人力資源的管理，設(shè)施和工作環(huán)境的識(shí)別與管理。
（三）與過程方法相關(guān)的要求本部分由標(biāo)準(zhǔn)的第7章組成。
包括的內(nèi)容有過程的策劃，與顧客有關(guān)的過程，設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)，采購，生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作，測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制。現(xiàn)對(duì)這些過程的兩個(gè)進(jìn)行說明。
1.與顧客有關(guān)的過程該過程包括顧客要求的識(shí)別，產(chǎn)品要求的評(píng)審，以及顧客溝通三方面的內(nèi)容。
（1）顧客要求的識(shí)別。①顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括有關(guān)可用性、交付和支持方面的要求。②顧客未做規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求。③與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)的要求。
（2）產(chǎn)品要求的評(píng)審。
2.生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作該過程包括運(yùn)作控制、標(biāo)識(shí)和可追溯性，顧客財(cái)產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)和過程確認(rèn)等內(nèi)容。
（四）與檢測(cè)分析和改進(jìn)相關(guān)的要求本部分包括本標(biāo)準(zhǔn)的第8章，主要內(nèi)容是為了進(jìn)行測(cè)量分析和改進(jìn)所進(jìn)行的策劃，測(cè)量和監(jiān)控的實(shí)施及應(yīng)進(jìn)行的內(nèi)容，不合格控制，數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)等。