執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):藥物制劑的穩(wěn)定性(5)

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影響藥物制劑降解的環(huán)境因素
    溫度的影響
    根據(jù)k = Ae-E/RT,T↗,k↗。
    解決方法:注意控制生產(chǎn)、貯存環(huán)境的溫度及有效期。
    2.光線的影響
    光可以引發(fā)鏈反應(yīng)(氧化反應(yīng))。
    解決方法:生產(chǎn)、包裝、貯存避光。
    3.空氣中(氧)的影響?yīng)?BR>    氧的存在加速氧化反應(yīng)的進(jìn)行。
    解決方法:處方中加抗氧劑(注意溶液的pH與抗氧劑的選擇及相互溶解性能)、金屬絡(luò)合劑,生產(chǎn)中通惰性氣體(CO2、N2)
    常用的水溶性抗氧劑:焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉常用于偏酸性藥液,亞硫酸鈉適用于偏堿性,硫代硫酸鈉適用于堿性;常用的油溶性抗氧劑:叔丁基對(duì)羥基茴香醚、生育酚等。
    4.金屬離子的影響
    微量金屬離子的存在對(duì)自氧化反應(yīng)有顯著的催化作用。
    解決方法:原輔料的純度、操作中避免使用金屬器具,加入金屬絡(luò)合劑,如依地酸鹽或枸櫞酸、酒石酸等
    5.濕度和水分的影響(對(duì)固體制劑)
    加速水解反應(yīng)、氧化反應(yīng)等的進(jìn)行。
    控制環(huán)境濕度,選擇適當(dāng)包材。塑料的主要問題是:有透氣性、透濕性、吸著性。
    6.包材影響藥物制劑穩(wěn)定性
    不同材料防水透氣等性能不同。塑料的主要問題是:有透氣性、透濕性、吸著性等,不同材料防水透氣等性能不同。