執(zhí)業(yè)藥師考試中藥綜合輔導(dǎo):藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法

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1.自愿呈報(bào)系統(tǒng):也稱為自愿呈報(bào)制度,是一種自愿而有組織的報(bào)告系統(tǒng)。優(yōu)點(diǎn)是監(jiān)測(cè)覆蓋面大,監(jiān)測(cè)范圍廣,時(shí)間長(zhǎng),簡(jiǎn)單易行。在藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中占有極重要的地位。
    2.集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
    (1)重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè):指定有條件的醫(yī)院報(bào)告不良反應(yīng)和對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)監(jiān)測(cè)研究,又可分為一般性全面監(jiān)測(cè)與重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
    (2)重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè):主要是對(duì)一部分新藥進(jìn)行上市后的監(jiān)測(cè),以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)一些未知或非預(yù)期的不良反應(yīng),并作為這類藥品的早期預(yù)警系統(tǒng)。
    3.記錄聯(lián)結(jié):指通過(guò)獨(dú)特方式把各種信息聯(lián)結(jié)起來(lái),以發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的事件。優(yōu)點(diǎn)是能監(jiān)測(cè)大量的人群,有可能發(fā)現(xiàn)不常用藥物的不常見(jiàn)不良反應(yīng)。
    4.記錄應(yīng)用:指在一定范圍內(nèi)通過(guò)記錄使用研究藥物的每個(gè)病人的全部有關(guān)資料,以提供沒(méi)有偏性的抽樣人群,從而了解藥物不良反應(yīng)在不同人群中的發(fā)生情況,以計(jì)算藥物不良反應(yīng)發(fā)生率,尋找藥物不良反應(yīng)的易發(fā)因素。