執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試輔導(dǎo):GMP的衛(wèi)生

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衛(wèi)生
    1.潔凈室(區(qū))衛(wèi)生管理要求
    (1)潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。
    (2)進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物,不得*手直接接觸藥品。100級潔凈室(區(qū))操作人員不得*手操作。
    (3)潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒。
    (4)使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。
    (5)消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株。
    2、藥品生產(chǎn)人員的健康規(guī)定:應(yīng)有健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次;傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。