執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試輔導:藥品的責令召回

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責令召回
    召回的情形:藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調查評估,認為存在本辦法第四條所稱的安全隱患,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當召回藥品而未主動召回的,應當責令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。
    組織實施:同主動召回。
    后續(xù)處理:同主動召回。
    例:根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是(C)
    A.藥品監(jiān)督管理部門 B.藥品研究機構 C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
    D.藥品經(jīng)營企業(yè) E.藥品使用單位
    (08年A型題)
    例:A.五級召回 B.四級召回 C.三級召回 D.二級召回 E.一級召回
    《藥品召回管理辦法》規(guī)定
    對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為(D)
    對不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的應為(C)