根據(jù)全國(guó)藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)板藍(lán)根顆粒等9個(gè)國(guó)家基本藥物品種,以及丹參舒心膠囊等15個(gè)其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。10月30日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局以2010年度第三期國(guó)家藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布抽驗(yàn)結(jié)果:本次抽驗(yàn)的24個(gè)品種5181批次產(chǎn)品中,有5142批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,39批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,被抽驗(yàn)產(chǎn)品總體質(zhì)量良好。
抽驗(yàn)的板藍(lán)根顆粒、清開(kāi)靈注射液、鹽酸異丙嗪制劑、鹽酸氨溴索制劑、硝酸甘油制劑、注射用頭孢呋辛鈉、左氧氟沙星制劑、頭孢氨芐制劑、鹽酸環(huán)丙沙星制劑9個(gè)國(guó)家基本藥物品種2628批次,其中2615批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,13批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
抽驗(yàn)的丹參舒心膠囊、石斛夜光丸、麻仁丸、格列齊特片(Ⅱ)、鹽酸吡格列酮制劑、首烏制劑、酚磺乙胺注射液、強(qiáng)力枇杷露、小柴胡顆粒、羅格列酮制劑、注射用阿莫西林鈉、胸腺肽制劑、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒、A+C群腦膜炎球菌多糖疫苗、靜注人免疫球蛋白15個(gè)制劑品種2553批次,其中2527批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,26批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
此次抽驗(yàn)出的不合格產(chǎn)品主要有:四環(huán)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的注射用胸腺肽,批號(hào)為200811042、200811081、200902241、200902212、200902171;湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080415、080919的胸腺肽注射液;甘肅岷海制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的小柴胡顆粒,批號(hào)有090203、081203、090404、090201、080605;北京太洋藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的頭孢氨芐片,批號(hào)為080807、080301、090312;北海陽(yáng)光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸異丙嗪片,批號(hào)為080415、080414;武漢五景藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液,批號(hào)為08080205、08110202、09040203、09040201、08070205、09030201。
抽驗(yàn)的板藍(lán)根顆粒、清開(kāi)靈注射液、鹽酸異丙嗪制劑、鹽酸氨溴索制劑、硝酸甘油制劑、注射用頭孢呋辛鈉、左氧氟沙星制劑、頭孢氨芐制劑、鹽酸環(huán)丙沙星制劑9個(gè)國(guó)家基本藥物品種2628批次,其中2615批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,13批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
抽驗(yàn)的丹參舒心膠囊、石斛夜光丸、麻仁丸、格列齊特片(Ⅱ)、鹽酸吡格列酮制劑、首烏制劑、酚磺乙胺注射液、強(qiáng)力枇杷露、小柴胡顆粒、羅格列酮制劑、注射用阿莫西林鈉、胸腺肽制劑、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒、A+C群腦膜炎球菌多糖疫苗、靜注人免疫球蛋白15個(gè)制劑品種2553批次,其中2527批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,26批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
此次抽驗(yàn)出的不合格產(chǎn)品主要有:四環(huán)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的注射用胸腺肽,批號(hào)為200811042、200811081、200902241、200902212、200902171;湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080415、080919的胸腺肽注射液;甘肅岷海制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的小柴胡顆粒,批號(hào)有090203、081203、090404、090201、080605;北京太洋藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的頭孢氨芐片,批號(hào)為080807、080301、090312;北海陽(yáng)光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸異丙嗪片,批號(hào)為080415、080414;武漢五景藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液,批號(hào)為08080205、08110202、09040203、09040201、08070205、09030201。