初級中藥師考試輔導(dǎo)知識:硬膠囊劑的制備

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    在中藥師專業(yè)知識/專業(yè)實踐能力中藥藥劑學(xué)的復(fù)習(xí)中,我們需要掌握硬膠囊劑的制備。
    1.空膠囊的囊材與制備
    (1)空膠囊的囊材 明膠是制備空膠囊的主要原料,還應(yīng)根據(jù)需要加入適當(dāng)?shù)妮o料,以保證其質(zhì)量。輔料有:①增塑劑,如甘油可增加膠囊的韌性及彈性,羧甲基纖維素鈉可增加明膠液的黏度及其可塑性;②增稠劑,如瓊脂可增加膠液的凝結(jié)力;③遮光劑,如2%~3%的二氧化鈦,可防止光對藥物的氧化;④著色劑,如檸檬黃、胭脂紅等,可增加美觀,易于識別;⑤防腐劑,如尼泊金類,可防止膠液在制備膠囊的過程中發(fā)生霉變;⑥芳香性矯味劑,如0.1%的乙基香草醛,可調(diào)整膠囊劑的口感。
    (2)空膠囊制備的工藝流程 溶膠→蘸膠制坯→干燥→拔殼→截割→整理。
    2.空膠囊的選擇
    空膠囊規(guī)格由大到小分為000、00、0、1、2、3、4、5號共8種,容積(ml±10%)分別為1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13。常用的為0~3號。
    3.藥物的處理及填充
    (1)藥物的處理 ①劑量小的藥物或細料藥可直接粉碎成細粉,過六號篩,混勻后填充。②劑量大的藥物可將部分粉碎成細粉,其余藥材經(jīng)提取制成稠膏后與藥物細粉混合、干燥、研細、過篩、混勻后填充。也可將全部藥材提取濃縮成浸膏后加適當(dāng)輔料,制成小顆粒,干燥混勻后填充。③揮發(fā)油應(yīng)先用吸收劑或方中其他藥物細粉吸收后再填充,或包合后再填充。④易引濕或混合后發(fā)生共熔的藥物可分別加適量稀釋劑稀釋混勻后再填充。⑤疏松性藥物一般制成顆粒后填充。⑥麻醉藥、毒劇藥應(yīng)加適量稀釋劑后填充。
    藥粉一般經(jīng)制粒后填充,可改善藥粉的流動性。
    (2)藥物填充方法 通常小量制備時,用手工填充。大量生產(chǎn)時,多采用自動填充機。
    4.硬膠囊劑的封口
    空膠囊的囊體、囊帽套合密封性較差時須封口,以防藥物漏泄。封口材料常用與制備空膠囊相同濃度的膠液。