藥品不良反應的監(jiān)測報告范圍
我國藥品不良反應的監(jiān)測報告范圍為:
(1)上市5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品,報告該藥品可能引起的所有可疑不良反應。
(3)上市5年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。
(3)進口藥品從進口之日起按新藥計。
中藥不良反應監(jiān)測除對上市藥品的不良反應監(jiān)測外,還應對因用中藥材引起的人體傷害進行監(jiān)測。
我國藥品不良反應的監(jiān)測報告范圍為:
(1)上市5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品,報告該藥品可能引起的所有可疑不良反應。
(3)上市5年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。
(3)進口藥品從進口之日起按新藥計。
中藥不良反應監(jiān)測除對上市藥品的不良反應監(jiān)測外,還應對因用中藥材引起的人體傷害進行監(jiān)測。