執(zhí)業(yè)藥師考試藥物分析輔導:阿莫西林的分析

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(一)鑒別
    1.高效液相色譜法
    《中國藥典》采用高效液相色譜法測定阿莫西林的含量,同時進行鑒別。要求在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時間,應與阿莫西林對照品主峰的保留時間一致。
    2.紅外分光光度法
    《中國藥典》采用紅外分光光度法鑒別本品,要求本品的紅外吸收光譜應與對照的圖譜一致。
    (二)檢查
    1.有關物質
    阿莫西林中的有關物質主要是其降解產物,《中國藥典》采用高效液相色譜法檢查。
    由于有關物質的種類較多,極性差異較大,所以采用梯度洗脫的方法檢查。
    2.阿莫西林聚合物
    阿莫西林也需檢查聚合物,《中國藥典》采用分子排阻色譜法檢查,方法與青霉素鈉類似。
    3.水分
    本品含3分子結晶水,理論含水量為13.4%.
    取本品,按水分測定法(費休法)測定,含水分應為12.O%~15.0%.
    (三)含量測定
    《中國藥典》采用高效液相色譜法測定本品的含量,方法為:
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用2mol/L氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至5.0)-乙腈(97.5:2.5)為流動相;流速為每分鐘約1ml;檢測波長為254nm.理論板數按阿莫西林峰計算不低于2000.
    按外標法以峰面積計算供試品中阿莫西林的含量。
    本法的色譜條件屬于反相高效液相色譜法。
    (四)貯藏
    《中國藥典》規(guī)定本品應遮光,密封保存。