澄清度檢查法:
檢查藥品溶液中的微量不溶性雜質(zhì)。 可利用硫酸肼與烏洛托品(六次甲基四胺)反應(yīng)制備濁度標(biāo)準(zhǔn)液。多數(shù)澄清度檢查以水為溶劑,有時也用酸、堿或有機(jī)溶劑作溶劑。
此外,藥典規(guī)定了“注射液中不溶性微粒檢查法”,采用微孔濾膜-顯微鏡計數(shù)法檢查供靜脈滴注用的注射液中的不溶性微粒。此微粒指注射液中可移動的不溶性外來物質(zhì),進(jìn)入血管能引起血管肉芽腫、靜脈炎、血栓及血小板減少,對心肌、肝、腎亦有損害。
檢查藥品溶液中的微量不溶性雜質(zhì)。 可利用硫酸肼與烏洛托品(六次甲基四胺)反應(yīng)制備濁度標(biāo)準(zhǔn)液。多數(shù)澄清度檢查以水為溶劑,有時也用酸、堿或有機(jī)溶劑作溶劑。
此外,藥典規(guī)定了“注射液中不溶性微粒檢查法”,采用微孔濾膜-顯微鏡計數(shù)法檢查供靜脈滴注用的注射液中的不溶性微粒。此微粒指注射液中可移動的不溶性外來物質(zhì),進(jìn)入血管能引起血管肉芽腫、靜脈炎、血栓及血小板減少,對心肌、肝、腎亦有損害。